Меню
Набор скоро начнётся NCT06711549

"Serratus Anterior Plane Block" Versus "Serratus Posterior Superior Plane Intercostal Plane Block" for Patients Undergoing Breast Surgery

Без фазы С лечением Pain, Postoperative Breast Cancer Anesthesia Mastectomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Serratus Posterior Superior Plane Intercostal Plane block, Serratus Anterior Plane block.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain, Postoperative, Breast Cancer, Anesthesia, Mastectomy. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The Serrato Posterosuperior Block (SPSIP) is a recently discovered technique that provides analgesia to the hemithorax, shoulders, neck and back. At an anatomical level, it has been seen that this technique allows the diffusion of local anesthetic starting from C7 proceeding dorsally up to T10 by sectioning the trapezius, latissimus dorsi, rhomboid and erector spinae muscles. The serratus anterior block (SAPB) is a technique that allows local anesthetic to be injected between the serratus anterior muscle and the intercostal muscles (deep plane) or between the latissimus dorsi muscle and the serratus anterior muscle (superficial plane), also providing analgesia at of the chest wall. This study aims to compare the analgesic efficacy of SPSIPB and SAPB in patients undergoing radical mastectomy for breast cancer

Вмешательства

  • Процедура Serratus Posterior Superior Plane Intercostal Plane block
    Under ultrasound guidance; local anesthetic will be injected in the plane between the posterior aspect of the serratus posterior superior plane and the ribs
  • Процедура Serratus Anterior Plane block
    Under ultrasound guidance; local anesthetic will be injected in the plane between the posterior aspect of the serratus anterior and the external intercostal muscles and ribs

Первичные конечные точки

  • Pain at 0 hours after surgery [Срок оценки: 0 hours after surgery]
Вторичные конечные точки (6)
  • Pain at 6 hours after surgery [Срок оценки: 6 hours after surgery]
  • Pain at 12 hours after surgery [Срок оценки: 12 hours after surgery]
  • Pain at 24hours after surgery [Срок оценки: 24 hours after surgery]
  • Intraoperative Opioid consumption [Срок оценки: During the surgery(From patient intubation to patient extubation)]
  • Postoperative Opioid consumption [Срок оценки: From extubation to 24 hours post-enrollment]
  • Postoperative Nausea and Vomiting [Срок оценки: From extubation to 24 hours post-enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult Patient ( > 18 years)
  • Informed consent
  • American Society of Anaesthesiologis Phisical Status I to III
  • Patients undergoing for mastectomy with sentinel lynphnode byopsy/axillary clearence

Критерии исключения

  • Pregnant women
  • Allergy to any drug present in the protocol

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Rogobete AF, Sandesc D. General Anesthesia as a Multimodal Individualized Clinical Concept. Medicina (Kaunas). 2022 Jul 19;58(7):956. doi: 10.3390/medicina58070956. PMID 35888675
  • Nelson G, Fotopoulou C, Taylor J, Glaser G, Bakkum-Gamez J, Meyer LA, Stone R, Mena G, Elias KM, Altman AD, Bisch SP, Ramirez PT, Dowdy SC. Enhanced recovery after surgery (ERAS(R)) society guidelines for gynecologic oncology: Addressing implementation challenges - 2023 update. Gynecol Oncol. 2023 Jun;173:58-67. doi: 10.1016/j.ygyno.2023.04.009. Epub 2023 Apr 21. PMID 37086524

Идентификаторы

NCT: NCT06711549 · 2024/Sapvsspis

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗