Меню
Идёт набор NCT06711068

Adjuvant Therapy for Intermediate Risk HER2 Positive, Lymph Node Negative Early Breast Cancer With Chemotherapy Combined Target Therapy

— Наблюдательное HER2-positive Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HER2-positive Breast Cancer. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Cohort Study of Adjuvant Chemotherapy Combined With Targeted Therapy for Intermediate Risk HER2 Positive and Lymph Node Negative Early Breast Cancer

Обзор

Human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) positive breast cancer is a molecular subtype with high malignancy and easy recurrence and metastasis. The emergence of HER2 targeted drugs has greatly improved the prognosis and survival of such patients. At present, for HER2 positive breast cancer patients with negative lymph nodes, chemotherapy drugs combined with trastuzumab is the current standard treatment scheme, and in most cases, chemotherapy uses a combination of two drugs, while the main beneficiaries of the trastuzumab and pertuzumab are concentrated in the group of patients with positive lymph nodes. Can targeted therapy be used to reduce the progression of chemotherapy and further achieve efficient and low toxicity strategies. It is planned to explore the efficacy and safety of T1-T2, HER2 positive early breast cancer patients with negative lymph nodes to achieve chemotherapy reduction based on risk stratification.

Первичные конечные точки

  • disease free survival [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • invasive disease free survival [Срок оценки: 3 years]
  • distant disease free survival [Срок оценки: 3 years]
  • breast cancer specific survival [Срок оценки: 3 years]
  • overall survival [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\) Treatment in Peking University People's Hospital for radical resection of breast cancer and had hospitalization records;
  • 2\) Postoperative pathology confirmed invasive breast cancer, and the pathological stage was T1c, N0, HER2 positive, with other high-risk factors (G3, or hormone receptor negative); Or the pathological stage is T2, N0, and there are no high-risk factors (G3, or hormone receptor negative);
  • 3)Signed an agreement to participate in the PKUPH Breast Disease Cohort study at Peking University People's Hospital.

Критерии исключения

  • 1\) Lack of clinical pathological data (such as imaging data, pathological data);
  • 2\) Preoperative neoadjuvant therapy;
  • 3\) Patients with metastatic breast cancer or bilateral breast cancer;
  • 4\) Failed to undergo curative surgery.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking University People's Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06711068 · PKUPH2024Z165

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗