Меню
Идёт набор NCT06711055

Taxane Combined Targeted Therapy for Low-risk HER2 Positive and Lymph Node Negative Breast Cancer

— Наблюдательное HER2-positive Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HER2-positive Breast Cancer. Базовые параметры: Без ограничений · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Cohort Study of Adjuvant Therapy With Taxane Combined Targeted Therapy for Low-risk HER2 Positive and Lymph Node Negative Breast Cancer

Обзор

Human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) positive breast cancer is a molecular subtype with high malignancy and high risk of recurrence and metastasis. HER2 targeted drugs has greatly improved the prognosis and survival of such patients. At present, for HER2 positive breast cancer patients with negative lymph nodes, chemotherapy drugs combined with trastuzumab is the current standard treatment scheme, and in most cases, chemotherapy uses a combination of two drugs, while the main beneficiaries of the trastuzumab and paltuzumab are concentrated in the group of patients with positive lymph nodes. Can targeted therapy be used to reduce the progression of chemotherapy and further achieve efficient and low toxicity strategies. To explore the efficacy and safety of adjuvant therapy of taxane chemotherapy combined with trastuzumab targeting therapy for low-risk HER2 positive and lymph node negative early breast cancer.

Первичные конечные точки

  • invasive disease free survival [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • disease free survival [Срок оценки: 5 years]
  • distant disease free survival [Срок оценки: 5 years]
  • breast cancer specific survival [Срок оценки: 5 years]
  • overall survival [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • 1\) Treatment in Peking University People's Hospital for radical resection of breast cancer and had hospitalization records;
  • 2\) Postoperative pathology confirmed invasive breast cancer, and the pathological stage was T1a-b (T ≤ 1cm), N0, HER2 positive, with high-risk factors (G3, or hormone receptor negative); Or the pathological stage is T1c (1cm < T ≤ 2cm), N0, and there are no high-risk factors (G1/G2, hormone receptor positive);
  • 3)Signed an agreement to participate in the PKUPH Breast Disease Cohort study at Peking University People's Hospital.

Критерии исключения

  • 1\) Lack of clinical pathological data (such as imaging data, pathological data);
  • 2\) Preoperative neoadjuvant therapy;
  • 3\) Patients with metastatic breast cancer or bilateral breast cancer;
  • 4\) Failed to undergo curative surgery.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Peking University People's Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06711055 · PKUPH2024Z164

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗