Меню
Набор скоро начнётся NCT06710899

Vitamin C and Hiprex in rUTI

Ранняя фаза I С лечением Urinary Tract Infections

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Methenamine Hippurate 1g BD, Methenamine Hippurate 1g BD + Vitamin C 1g BD.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Urinary Tract Infections. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Does Vitamin C Improve the Efficacy of Methenamine Hippurate (Hiprex®) in Prophylaxis of Recurrent Urinary Tract Infections? A Proof of Concept Study

Обзор

A single centre proof of concept study to assess whether Vitamin C improves the efficacy of Methenamine Hippurate (Hiprex®) in the prophylaxis of recurrent urinary tract infections (rUTIs) in women

Вмешательства

  • Препарат Methenamine Hippurate 1g BD
    Methenamine Hippurate 1g BD for 6 months
  • Препарат Methenamine Hippurate 1g BD + Vitamin C 1g BD
    Methenamine Hippurate 1g BD + Vitamin C 1g BD for 6 months

Первичные конечные точки

  • Frequency of UTIs [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Urine pH [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female
  • Age ≥18 years
  • Recurrent proven UTI, defined as "two or more proven infections in six months or three or more infections in six months"
  • Willing and able to give fully informed consent
  • Patients suitable for prophylaxis following discussion with their clinician.
  • No contra-indications to treatment with methenamine hippurate or Vitamin C
  • All women will have undergone standard diagnostic work-up and have followed routine conservative UTI prevention measures.
  • A working email address to be used to submit urine pH results
  • Willing and able to comply with the study procedures
  • Females of childbearing potential must be willing to use a highly effective method of contraception (hormonal or barrier method of birth control; abstinence; sterilisation or vasectomised partner)

Критерии исключения

  • Males
  • Women who are pregnant or breast-feeding
  • Contraindications to methenamine hippurate as described in BNF: known allergy, gout, severe metabolic acidosis, severe dehydration, eGFR less than 10 ml/min, severe hepatic impairment
  • Currently using vitamin C containing supplement or cranberry extract tablets
  • Women using urinary alkalinisation agents, e.g potassium citrate, sodium bicarbonate
  • Currently receiving any form of bladder instillation or intradetrusor Onabotulinum Toxin A injections
  • Patients already on low-dose antibiotics or methenamine hippurate (due to delay that will be incurred by 3-month washout period)
  • Indwelling urinary catheter in situ or performing clean intermittent self-catheterisation
  • Correctable urinary tract abnormalities, e.g., urinary tract calculi, urinary retention
  • Formation of ileal conduit or augmented bladder
  • Neurogenic bladder dysfunction
  • Hyperoxaluria

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • University Hospitals of North Midlands NHS Trust — Stoke-on-Trent

Идентификаторы

NCT: NCT06710899 · 3399

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗