Меню
Набор по приглашению NCT06710626

Control of Assistive Devices Via Brain-Computer Interface Technology

Без фазы С лечением Tetraplegia/Tetraparesis Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Quadriplegia Spinal Cord Injury (SCI)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Assistive Robotic Arm.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tetraplegia/Tetraparesis, Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS), Quadriplegia, Spinal Cord Injury (SCI). Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

CONVOY: An Early Feasibility Study of Neural Control of Assistive Devices Via Brain-Computer Interface Technology

Обзор

The CONVOY Study is a clinical trial designed to explore the feasibility of participants from the PRIME Study (NCT06429735) using the N1 Implant to control various assistive devices. The main goal is to determine whether participants can successfully modulate their brain activity to control devices, such as an Assistive Robotic Arm (ARA). This study will assess the effectiveness, consistency, and safety of neural control using the ARA and other assistive devices.

Вмешательства

  • Устройство Assistive Robotic Arm
    The intervention involves using the N1 Implant, a wireless brain-computer interface (BCI), to enable participants to control the Assistive Robotic Arm through neural signals.

Первичные конечные точки

  • Ability of participants to modulate brain activity for controlling an assistive device via the N1 Implant. [Срок оценки: 3-months following first use of the assistive device]
Вторичные конечные точки (3)
  • Rate of Device-Related Adverse Events (AE) [Срок оценки: Up to 72 months after enrollment]
  • Assessment of Quality of Life Using the Psychosocial Impact of Assistive Devices Scale (PIADS) [Срок оценки: From enrollment, every 3 months, up to 72 months]
  • Change in Assistive Technology Device Predisposition Assessment (ATD PA) Score [Срок оценки: From enrollment, every 3 months, up to 72 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Continued enrollment in the PRIME Study.
  • Implanted with the N1 Implant.

Критерии исключения

  • Explantation or deactivation of the N1 Implant.
  • Insufficient N1 Implant BCI performance demonstrated.
  • Lack of a suitable physical space to perform research sessions.
  • Any condition which, in the opinion of the Investigator, would compromise the candidate's ability to safely participate in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Barrow Neurological Institute — Phoenix

Идентификаторы

NCT: NCT06710626 · N1-EFS-100

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗