Меню
Набор скоро начнётся NCT06710496

HISTOLOGICAL RESULTS IN TRANSGENDER INDIVIDUALS ASSIGNED TO FEMALES AT BIRTH UNDERGOING GENDER AFFIRMATION SURGERY AND IN TESTOSTERONE THERAPY

Наблюдательное Pregnancy Smoking Behavior Testosterone Replacement Therapy Drugs

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: analysis of medical records.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pregnancy, Smoking Behavior, Testosterone Replacement Therapy, Drugs. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The aim of this study is to report histological results of genital organs removed during gender affirmg surgery in transgender people assigned female at birth (AFAB), to increase the knowledge about the long-term effects of gender affirming hormone therapy with testosterone on these organs and to evaluate the incidence of benign and malign gynecological pathology in AFAB transgender people.

Подробное описание

This retrospective, observational, single-center study aims to analyze histological data obtained from the analysis of ovaries, fallopian tubes, uterine body, endometrium, and cervix of assigned female at birth (AFAB) transgender individuals who underwent gender affirming surgey (GAS) with hysterectomy and bilateral adnexectomy or hysterectomy alone following the administration of exogenous Testosterone (T). Histological results of the genital organs removed during GAS can provide important information about the effects and safety of loong term T treatment on these organs. Data on this subject is scarce in the literature. For this reason, even today, pathologists have not been able to establish guidelines for describing the histological results obtained from these patients.Furthermore, this analysis will evaluate the incidence of benign and malignant gynecological pathology in AFAB transgender people.

Вмешательства

  • Другое analysis of medical records
    analysis of medical records of the patients

Первичные конечные точки

  • histological description of genital organs [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • prevalence of malignant and benign gynecological pathology [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • gender incongruence diagnosis
  • people assigned female at birth
  • age >18 years
  • gender affirming surgery with hysterectomy
  • testosterone therapy

Критерии исключения

  • previous gynecological surgery
  • previous gynecological disorder diagnosis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • irccs azienda ospedaliero universitaria di Bologna — Bologna

Идентификаторы

NCT: NCT06710496 · ISTO-AFAB

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗