Меню
Идёт набор NCT06710405

The Effect of Intraoperative Intravenous Lidocaine Infusion on Postoperative Pain and Recovery in Children (< 7 Years Old) Undergoing Thoracoscopic Surgery

Фаза IV С лечением Pain Management After Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lidocaine (drug), Saline infusion (placebo).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain Management After Surgery. Базовые параметры: 6 мес. — 7 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect of Intraoperative Intravenous Lidocaine Infusion on Postoperative Pain and Recovery in Children (< 7 Years Old) Undergoing Thoracoscopic Surgery:Prospective, Randomized Controlled Trial

Обзор

This study aims to investigate the efficacy of intraoperative intravenous lidocaine infusion on postoperative pain management and recovery in pediatric patients undergoing thoracoscopic pulmonary resection.

Вмешательства

  • Препарат Lidocaine (drug)
    a single bolus dose of lidocaine 1.5 mg/kg is administered concurrently with the induction of anesthesia, followed by a continuous infusion of lidocaine at a rate of 1.5 mg/kg/hr.
  • Препарат Saline infusion (placebo)
    Continuous infusion of normal saline in the same volume as that administered to the lidocaine group.

Первичные конечные точки

  • FLACC (ace, Legs, Activity, Cry, Consolability scale) Score [Срок оценки: up to 1 hour after surgery]
Вторичные конечные точки (5)
  • Remifentanil dose [Срок оценки: throughout surgery (up to 3 hours)]
  • ANI (Analgesia Nociception Index) [Срок оценки: throughout surgery (up to 3 hours)]
  • FLACC scores [Срок оценки: 6 hours, 12 hours, and 24 hours postoperatively]
  • Total analgesic dosage administered postoperatively [Срок оценки: up to 3 days after surgery]
  • Postoperative complications [Срок оценки: until discharge (up to 3-4 days after surgery)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pediatric patients aged under 7 years undergoing thoracoscopic pulmonary resection

Критерии исключения

  • cardiac dysfunction requiring vasopressors or inotropic agents
  • atrioventricular block or bradycardia
  • Liver or kidney dysfunction
  • Hypersensitivity to local anesthetics

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06710405 · H2409-100-1573

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗