Меню
Идёт набор NCT06710353

The Effect of Preoperative Albumin Administration on Postoperative Acute Kidney Injury in Pediatric Patients With Hypoalbuminemia Undergoing Cardiac Surgery

Без фазы С лечением Acute Kidney Injury Pediatric Cardiac Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Albumin solution, Crystalloid solutions.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Kidney Injury, Pediatric Cardiac Surgery. Базовые параметры: до 7 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

The Effect of Preoperative Albumin Administration on Postoperative Acute Kidney Injury in Pediatric Patients With Hypoalbuminemia Undergoing Cardiac Surgery: A Prospective Randomized Clinical Trial

Обзор

The study aims to evaluate whether preoperative albumin supplementation in pediatric patients with hypoalbuminemia undergoing cardiac surgery can reduce inflammatory responses and prevent acute kidney injury (AKI) following cardiopulmonary bypass.

Вмешательства

  • Препарат Albumin solution
    A 20% albumin solution is administered over one hour starting from the induction of anesthesia, using the following formula: (4.0-preoperative serum albumin (g/dL))×plasma volume (kg×0.65-0.8 dL)
  • Препарат Crystalloid solutions
    The same volume of crystalloid solution as the administered albumin is infused.

Первичные конечные точки

  • incidence of acute kidney injury (AKI) [Срок оценки: assessed up to postoperative day 7]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pediatric patients under 7 years of age undergoing cardiac surgery with cardiopulmonary bypass
  • Preoperative serum albumin level of 4.0 g/dL or lower

Критерии исключения

  • abnormal preoperative creatinine level
  • history of dialysis
  • liver dysfunction
  • diabetes
  • history of hypersensitivity to albumin
  • coagulation disorders

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06710353 · H2410-094-1578

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗