Меню
Набор по приглашению NCT06709027

The Construction and Application of a Mobile Health Management Program for Elderly Depression Based on the Patterns of Cognitive Function Changes

Без фазы С лечением Patients With Depression in the Elderly

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intervention Group (Mobile Health Management Intervention).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Patients With Depression in the Elderly. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Based on the changing law of cognitive function, combined with the behavior change wheel theory and the health behavior process orientation model, we constructed a mobile health management program for geriatric depression. The aim is to explore the effect of this intervention program on the health behavior of elderly patients with depression; and to verify the effect of the intervention program on improving the primary outcome and other secondary outcomes of elderly patients with depression, with a view to providing a scientific basis for the management of depression in the elderly and promoting the optimization of personalized intervention strategies.

Подробное описание

Based on the changing law of cognitive function, combined with the behavior change wheel theory and the health behavior process orientation model, we constructed a mobile health management program for geriatric depression. The aim is to explore the effect of this intervention program on the health behavior of elderly patients with depression; and to verify the effect of the intervention program on improving the primary outcome and other secondary outcomes of elderly patients with depression, with a view to providing a scientific basis for the management of depression in the elderly and promoting the optimization of personalized intervention strategies.

Вмешательства

  • Устройство Intervention Group (Mobile Health Management Intervention)
    Participants in this group will receive a mobile health management intervention over a period of 12 weeks. This intervention includes the use of a mobile application designed for health management, psychological support, and monitoring,et al， with the aim of improving the mental health status of elderly patients with depression.

Первичные конечные точки

  • cognitive function [Срок оценки: From baseline (T0) to 6 weeks post-intervention (T1) and 12 weeks post-intervention (T2)]
Вторичные конечные точки (5)
  • depressive symptoms [Срок оценки: From baseline (T0) to 6 weeks post-intervention (T1) and 12 weeks post-intervention (T2)]
  • Behavioral Inhibition /Behavioral Activation [Срок оценки: From baseline (T0) to 6 weeks post-intervention (T1) and 12 weeks post-intervention (T2)]
  • patients' quality of life [Срок оценки: From baseline (T0) to 6 weeks post-intervention (T1) and 12 weeks post-intervention (T2)]
  • sleep quality [Срок оценки: From baseline (T0) to 6 weeks post-intervention (T1) and 12 weeks post-intervention (T2)]
  • psychological needs [Срок оценки: From baseline (T0) to 6 weeks post-intervention (T1) and 12 weeks post-intervention (T2)]

Критерии участия

Критерии включения

  • ① Meet the clinical diagnosis of geriatric depression and DSM-5 diagnostic criteria; ② Age ≥ 60 years old, clear consciousness; ③ Be able to communicate in Mandarin, with a certain degree of comprehension and expression; ④ Possess a smart phone and have the ability to operate it in a basic way; ⑤ Voluntarily participate in this study and sign an informed consent form

Критерии исключения

  • ①previous or current cognitive impairment and other severe mental illnesses that prevent cooperation with the study;②comorbidities such as severe cardiac, hepatic, or renal impairment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Fujian Medial University — Фучжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06709027 · 2018-87 · 2018-87

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗