Меню
Идёт набор NCT06708169

Effect of Preemptive Education on the Incidence of Maternal Intraoperative Shivering in Elective Cesarean Delivery

Без фазы С лечением Shivering Spinal Anesthesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: preemptive education provided by anesthesiologists.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Shivering, Spinal Anesthesia. Базовые параметры: от 19 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Preemptive Education on the Incidence of Maternal Intraoperative Shivering in Elective Cesarean Delivery: a Randomized Controlled Trial

Обзор

The goal of this study is to learn about the effect of preemptive education on reducing intraoperative maternal shivering in elective cesarean delivery. The main question it aims to answer is: Does preemptive education by anesthesiologists reduce intraoperative maternal shivering in elective cesarean delivery?

Вмешательства

  • Поведенческое preemptive education provided by anesthesiologists
    A preemptive education about 4 stages (prepare, anethesia, surgery, and recovery) by anesthesiologists within 15 minute.

Первичные конечные точки

  • Number of participants with intraoperative maternal shivering [Срок оценки: From the moment the patient enters the operating room (0 minute) until leaving the operating room on the same day, expected to be up to 180 minutes.]
Вторичные конечные точки (11)
  • Intraoperative body temperature [Срок оценки: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 105, 120, 135, 150, 165, 180 minutes after entering the operating room until the end of surgery.]
  • Intraoperative pain (Numeric rating scale, NRS). [Срок оценки: From the moment the patient enters the operating room (0 minute) until leaving the operating room on the same day, expected to be up to 180 minutes.]
  • Spinal anesthesia level (dermatome) [Срок оценки: From the intrathecal injection (0 minute) until at the end of surgery (0, 5, 10, 25, 40, 55, 75 minute, at the end of surgery)]
  • Post-operative spinal anesthesia level in recovery room [Срок оценки: From the time the patient enters the recovery room (0 minute) until leaving the recovery room (0, 15, 30, 45 minute, at the time the patient leaves the recovery room)]
  • Number of Participants with Post-operative shivering in recovery room [Срок оценки: From the time the patient enters the recovery room (0 minute) until leaving the recovery room (0, 15, 30, 45 minute, at the time the patient leaves the recovery room)]
  • Post-operative body temperature in recovery room [Срок оценки: From the time the patient enters the recovery room (0 minute) until leaving the recovery room (0, 15, 30, 45 minute, at the time the patient leaves the recovery room)]
  • Post-operative nausea and vomiting in recovery room (by questionnaire) [Срок оценки: From the time the patient enters the recovery room (0 minute) until leaving the recovery room (0, 15, 30, 45 minute, at the time the patient leaves the recovery room)]
  • Patient's satisfaction by questionnaire [Срок оценки: From the end of surgery until 24 hours after surgery]
  • Pain (assessed by NRS) until post-operative day 1 [Срок оценки: At 6, 12, 18, 24 hours after the end of surgery]
  • Analgesic dosage (Morphile miligram equivalents) until post-operative day 1 [Срок оценки: From the end of surgery until 24 hours after surgery]
  • Obstetric quality of recovery until post-operative day 1 [Срок оценки: At 24 hours after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 19 years or older
  • Gestational age 37 weeks or above
  • Elective surgey

Критерии исключения

  • Emergency surgery
  • Any sign of onset of labor
  • Difficulty with communication
  • Contraindications of spinal anesthesia
  • Pre-eclampsia

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Hospital — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06708169 · 2408-040-1558

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗