Меню
Идёт набор NCT06707454

Postoperative Clinical and Neurophysiological Assessment of Patients After Open Heart Surgery

— Наблюдательное Postoperative Clinical Neurophysiological Assessment Open Heart Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Digital Electroencephalography (DEEG).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Postoperative, Clinical, Neurophysiological Assessment, Open Heart Surgery. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to investigate postoperative clinical, cognitive and neurophysiological assessment of patients after open heart surgery among sample of Egyptian patients.

Подробное описание

Coronary artery bypass grafting (CABAG) is one of the most common major surgical procedures, as more than 800,000 patients worldwide undergo myocardial revascularization procedures every year. Cardiopulmonary bypass (CPB) is an extracorporeal circulation procedure that assists the operation of cardiac and great vessels and is associated with perioperative morbidity and mortality.

Preoperative neurophysiological status as measured by electroencephalogram (EEG) had a specificity of 94.7% and a sensitivity of 76.9% for predicting 1-week postoperative cognitive status and with specificity of 78.3% and a sensitivity of 77.8% for predicting 3-months postoperative cognitive status.

Вмешательства

  • Устройство Digital Electroencephalography (DEEG)
    The enrolled patients will undergo Digital Electroencephalography (DEEG) monitoring for at least two hours. A senior epileptologist will make a DEEG interpretation to detect DEEG abnormality. DEEG patterns will be categorized according to the American Clinical Neurophysiology Society's standardized critical care DEEG terminology(normal, slowing and asymmetry, sharp and wave, periodic discharges, ictal patterns burst suppression, and electrocerebral silence)

Первичные конечные точки

  • Neurological complications [Срок оценки: 4 months postoperatively]
Вторичные конечные точки (1)
  • Electroencephalography (DEEG) monitoring [Срок оценки: 24 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient ≥ 60 years.
  • Both sexes.
  • Patients who are scheduled for on-pump open heart surgery either isolated coronary artery bypass grafting (CABG) or combined CABG and valve surgery.

Критерии исключения

  • Patients with a past history of CNS disease (e.g. Epilepsy, brain tumors, or Dementia).
  • Patients with metabolic disturbance.
  • Illiterate patient.
  • Patient with sever cognitive impairment on Mini-mental state Examination (MMSE) and/or Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Patients who cannot undergo DEEG recordings (eg, uncooperative).
  • Patients with abnormal brain images except for small vessel disease.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Ain Shams University — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT06707454 · FMASU MD115/2023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗