Меню
Набор скоро начнётся NCT06707350

Protective Effect of RIPC Against Negative Inflammatory Response and Organ Dysfunction After Cardiovascular Surgery (Panda VII)

Без фазы С лечением Cardiopulmonary Bypass Cardiovascular Diseases Inflammatory Response During Cardiac Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Remote ischemic preconditioning (RIPC), sham condition (control group).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiopulmonary Bypass, Cardiovascular Diseases, Inflammatory Response During Cardiac Surgery. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Protective Effect of Remote Ischemic Preconditioning (RIPC) Against Negative Inflammatory Response and Organ Dysfunction After Cardiovascular Surgery (Panda VII)

Обзор

Remote ischaemic pre-conditioning (RIPC) has been recognized as a low-cost, non-invasive intervention method by applying brief ischaemia and reperfusion on an arm or a leg. Previous studies have mainly focused on the organoprotective effects of RIPC in patients undergoing cardiac surgery. However, whether it has an organ-protecting effect is still highly debated. We aimed to determine whether intensive RIPC can prevent from negative inflammatory response and organ dysfunction as well as postoperative complications in patients undergoing cardiovascular surgery.

Вмешательства

  • Устройство Remote ischemic preconditioning (RIPC)
    8 cycles of 5-minute inflation and 5-minute deflation on 2 upper and lower limbs with a blood pressure cuff
  • Устройство sham condition (control group)
    8 cycles of 5-minute inflation to a pressure of 20 mm Hg followed by 5-minute cuff deflation.

Первичные конечные точки

  • ∆SOFA [Срок оценки: within the prior 7 days after cardiac surgery.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Plasma interleukin-1 levels [Срок оценки: within the prior 7 days after cardiac surgery.]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients at high risk for organ dysfunctions who underwent elective cardiovascular surgery requiring cardiopulmonary bypass (CPB);
  • age of 18 -80 years old, regardless of gender;
  • subjects voluntarily participate in the trialand sign the informed consent;

Критерии исключения

  • 1\) Arm fracture, skin injury or infection;
  • 2\) There is limb nerve injury;
  • 3\) Limb placement PICC, arteriovenous fistula and other devices that affect armband placement;
  • 4\) There are basic vascular lesions and poor blood supply at the extremities;
  • 5\) Limb thrombosis.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University — Нанкин

Публикации

  • Jia P, Ji Q, Zou Z, Zeng Q, Ren T, Chen W, Yan Z, Shen D, Li Y, Peng F, Su Y, Xu J, Shen B, Luo Z, Wang C, Ding X. Effect of Delayed Remote Ischemic Preconditioning on Acute Kidney Injury and Outcomes in Patients Undergoing Cardiac Surgery: A Randomized Clinical Trial. Circulation. 2024 Oct 22;150(17):1366-1376. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.071408. Epub 2024 Sep 25. PMID 39319450

Идентификаторы

NCT: NCT06707350 · PANDA VII

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗