Меню
Идёт набор NCT06707129

Establishment of Precise Histological Evaluation Criteria for NASH Fibrosis Reversal

— Наблюдательное Non-alcoholic Fatty Liver Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: life-style.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-alcoholic Fatty Liver Disease. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Establishment of Precise Histological Evaluation Criteria for Reversal of NASH Fibrosis

Обзор

Collect confirmed cases of NAFLD patients and enroll them in the study. Select patients with NASH and fibrosis stage F2-4 confirmed by liver biopsy, and collect clinical and pathological data for relevant evaluation and definition. Establish a NASH "fibrosis reversal" pathological evaluation system, based on a new reversal standard, establish non-invasive alternative indicators, and observe indicators.

Подробное описание

Confirmed NAFLD patients were enrolled, and those with NASH and fibrosis F2-4 stages confirmed by liver biopsy were selected, and clinical and pathological data were collected for relevant evaluation and definition. A NASH "fibrosis reversal" pathological evaluation system was established based on the new standard, and an alternative non-invasive indicator and observation index were established based on the reversal standard.

Вмешательства

  • Другое life-style
    The patients were given health education and lifestyle intervention guidance, followed by lifestyle adjustment for at least 1 year and no more than 3 years, and a second liver biopsy was performed to evaluate liver histological changes.

Первичные конечные точки

  • Reversal of NASH liver fibrosis [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • Changes in LSM value [Срок оценки: 12 months]
  • Changes in liver fat content [Срок оценки: 12 months]
  • The dynamic changes of existing non-invasive evaluation models for fibrosis [Срок оценки: 12 months]
  • The dynamic changes of existing non-invasive evaluation models for fibrosis [Срок оценки: 12 months]
  • The dynamic changes of existing non-invasive evaluation models for fibrosis [Срок оценки: 12 months]
  • The dynamic changes of existing non-invasive evaluation models for fibrosis [Срок оценки: 12 months]
  • The dynamic changes of existing non-invasive evaluation models for fibrosis [Срок оценки: 12 months]
  • Dynamic changes in metabolic indicators of NAFLD [Срок оценки: 12 months]
  • Dynamic changes in metabolic indicators of NAFLD [Срок оценки: 12 months]
  • Dynamic changes in metabolic indicators of NAFLD [Срок оценки: 12 months]
  • Dynamic changes in metabolic indicators of NAFLD [Срок оценки: 12 months]
  • Dynamic changes in metabolic indicators of NAFLD [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged between 18 and 70 years at the time of liver biopsy;
  • Gender is not limited;
  • Hepatic perforation suggested that NASH complicated with fibrosis stage F2-4;
  • Signed written informed consent.

Критерии исключения

  • Combined HCV infection, HIV infection, alcoholic liver disease, autoimmune liver disease, genetic metabolic liver disease Disease, drug-induced liver injury and other chronic liver diseases;
  • Women during pregnancy;
  • There are the following conditions before liver perforation: HCC or possible HCC (imaging suggests malignant liver occupation); decompensation of cirrhosis (ascites, hepatic encephalopathy, gastrointestinal bleeding, hepatorenal syndrome, etc.); Patients with other malignant tumors; Recipients of liver transplantation;
  • Patients considered by the investigator to be unsuitable for this study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Ditan Hospital, Capital Medical University — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06707129 · ZLRK202301

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗