Меню
Идёт набор NCT06706921

18F-Fluciclovine PET/CT Impact on Predicting Clinical Outcome of 177Lu-PSMA-617 Therapy in Patients With Prostate Cancer

Фаза IV С лечением Prostatic Neoplasms Prostatic Neoplasms, Castration-Resistant Metastatic Prostate Cancer Male Urogenital Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 18F-Fluciclovine PET/CT Scan.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostatic Neoplasms, Prostatic Neoplasms, Castration-Resistant, Metastatic Prostate Cancer, Male Urogenital Diseases. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Usefulness of Tumor Heterogeneity Assessment in Patients With MCRPC Undergoing Radioligand Therapy With 177LU-PSMA-617 Using Serial 18F-DCFPYL, 18F-FDG and 18F-Fluciclovine PET/CT Predicting Clinical Outcome

Обзор

This a single-center, prospective, exploratory study. Patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) scheduled to undergo Lutetium labelled prostate-specific membrane antigen radioligand therapy (LuPSMA RLT) at the West Los Angeles VA (WLA-VA) will be imaged with a baseline F-18 fluorodeoxyglucose positron emission tomography/computed tomography 18F-FDG PET/CT and a 18F-DCFPyL PET/CT (18F-DCFPyL (2-(3-{1-carboxy-5-\[(6-18F-fluoro-pyridine-3-carbonyl)-amino\]-pentyl}-ureido)-pentanedioic acid)positron emission tomography/computed tomography , as per standard of care in our institution. All patients further undergo eventual follow-up prostate-specific membrane antigen positron emission tomography (PSMA PET) after the 2nd, 4th, and 6th LuPSMA RLT cycle. In this prospective study, an18F-Fluciclovine positron emission tomography/computed tomography ( Axumin PET/CT )will be additionally obtained at baseline (pre-LuPSMA RLT), and after the 2nd, 4th, 6th LuPSMA RLT cycles. Axumin PET/CT will be acquired within 7 days from the PSMA PET. This study is open to Veterans only.

Подробное описание

The imaging analysis will consist in obtaining quantitative measurements of lesion uptake on the pre- and post-LuPSMA RLT (lesion and whole-body SUVmax, SUVmean and tumor volume) at each time point on all PET/CT scans. PET metrics at the lesion- and whole-body level will be compared among different PET radiopharmaceuticals at the same time point, and changes over time will be assessed.

All patients will be followed-up at our institution and clinical outcome will be correlated to the imaging analysis assessment.

Вмешательства

  • Препарат 18F-Fluciclovine PET/CT Scan
    In this prospective study, an 18F-Fluciclovine PET/CT will be additionally obtained at baseline (pre-LuPSMA RLT), and after the 2nd, 4th, 6th LuPSMA RLT cycles.18F-Fluciclovine PET/CT will be acquired within 7 days from the PSMA PET.

Первичные конечные точки

  • 18F-Fluciclovine PET/CT Impact on Predicting Clinical Outcome of 177Lu-PSMA-617 Therapy in Patients With Prostate Cancer [Срок оценки: From enrollment to end of treatment at 34 weeks.]
Вторичные конечные точки (1)
  • Usefulness of Tumor Heterogeneity Assessment in Patients in Patients With MCRPC Undergoing Radioligand Therapy With 177LU-PSMA-617 Using Serial 18F-DCFPYL, 18F-FDG and 18F-Fluciclovine PET/CT Predicting Clinical Outcome. [Срок оценки: From enrollment to end of treatment at 34 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with mCRPC scheduled to undergo LuPSMA RLT.
  • Willingness to undergo multiple serial PET/CT scans pre- and post-LuPSMA RLT.
  • Ability of providing written informed consent.

Критерии исключения

  • Less than 18 years-old at the time of radiopharmaceutical administration.
  • Medical condition, serious concurrent illness, or other extenuating circumstance that, in the opinion of the Investigator, may significantly interfere with study procedures or compliance.
  • Contraindications to LuPSMA RLT.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • VA Greater Los Angeles Healthcare System — Los Angeles

Идентификаторы

NCT: NCT06706921 · 1819674

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗