Меню
Идёт набор NCT06706752

A Study of Shengbai Oral Formula to Assess Safety and Alleviation of Adverse Effects in Cancer Patients Undergoing Chemotherapy

Без фазы С лечением Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Shengbai Oral Formula, Inactive Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Blinded, Placebo-controlled Trial of Shengbai Oral Formula to Assess Safety and Alleviation of Adverse Effects in Patients With Cancer Undergoing Chemotherapy

Обзор

The goal of this clinical trial is to assess whether Shengbai Oral Formula is a viable option for treatment of fatigue, pain, and neutropenia in patients undergoing their third cycle of chemotherapy.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Shengbai Oral Formula
    Shengbai Oral Formula contains 11 herbs: Folium Epimedii, Fructus Lycii, Radix Astragali, Caulis Spatholobi, Radix Rubiae, Rhizoma Phragmitis, Fructus Psoraleae, Radix Angelicae Sinensis, Radix Ophiopogonis,, Radix et Rhizoma Glycyrrhizae, Radix Aconiti Lateralis Preparata (Processed). It is taken by mouth three times per day for 14 days.
  • Другое Inactive Placebo
    Inactive placebo will be taken by mouth three times per day for 14 days.

Первичные конечные точки

  • Brief Fatigue Inventory [Срок оценки: 14 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18-80 years of age
  • A cancer diagnosis and scheduled to undergo at least three rounds of chemotherapy for curative or palliative intent
  • Chemotherapy is given at a minimum of every 2 weeks
  • At least 30 days past radiation therapy
  • Nonpregnant and use of method of contraception per the treating clinician standard of care
  • Life expectancy > 3 months
  • Stable on all herbal or complementary therapeutics for the past 30 days and agree to not include new complementary therapeutics until after study completion
  • Baseline ECOG ≤ 2
  • In the opinion of the investigator, the subject will be compliant and have a high probability of completing the study including all scheduled evaluations and required tests

Критерии исключения

  • Abnormal ALT/AST: > 2.5 to 3 times normal range
  • eGFR <60
  • Platelets < 75,000
  • Hb <8.0
  • ANC <1000
  • Documentation of a bone marrow transplant
  • Documentation of brain metastases, diagnosis with other cancer, except skin cancer history with basal cell carcinoma, squamous carcinoma
  • Documentation of current seizure disorder
  • Documentation of new cardiac arrhythmias and myocardial infarction
  • Any active bacterial or viral infection, pneumonia, sepsis, active gastric ulcer, gastritis, nonhealing wound, intractable nausea or vomiting, diarrhea, bleeding disorder
  • Hyperthyroidism, connective tissue disease including systemic lupus erythematous, rheumatoid arthritis
  • Documentation of a current drug abuse disorder
  • Current participation in other clinical trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Sutter Health — Oakland

Идентификаторы

NCT: NCT06706752 · 2052995

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗