Меню
Набор скоро начнётся NCT06706609

Classification of Adult-onset Diabetes in Five Subgroups in Pakistani Population

— Наблюдательное Diabetes Mellitus Diabetes Mellitus, Adult-Onset Diabetes Mellitus Type 1 and 2

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetes Mellitus, Diabetes Mellitus, Adult-Onset, Diabetes Mellitus Type 1 and 2. Базовые параметры: от 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to classify adult-onset diabetes patients into distinct data-driven clusters, such as severe insulin-deficient, severe insulin-resistant, mild obesity-related, and mild age-related diabetes, based on clinical and biochemical characteristics. Using a cross-sectional design, data will be collected from individuals attending outpatient diabetes clinics at tertiary care hospitals in Pakistan. The study will analyze the distribution of metabolic and demographic characteristics within each cluster and assess subgroup-specific risks for diabetic complications. Additionally, the relationship between clustering variables and the risk of complications will be evaluated to enhance the understanding of diabetes heterogeneity and its impact on patient outcomes.

Первичные конечные точки

  • Classify patients into data-driven clusters (e.g., severe insulin-deficient, severe insulin-resistant, mild obesity-related and mild age-related diabetes). [Срок оценки: At the time of clinic visit during enrollment]
Вторичные конечные точки (3)
  • Analyze the distribution of metabolic and demographic characteristics within each cluster. [Срок оценки: At the time of clinic visit during enrollment]
  • • Assess subgroup-specific risks for diabetic macrovascular complications such as CVD, Stroke/TIA, and microvascular complications such as nephropathy, retinopathy, peripheral and autonomic neuropathy [Срок оценки: At the time of clinic visit during enrollment]
  • Evaluate the relationship between clustering variables and complications. [Срок оценки: At the time of clinic visit during enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients of both genders whose age of disease onset was older than 16 years
  • Patients newly diagnosed with or previously diagnosed with T2D
  • Able and willing to provide written informed consent and to comply with the study

Критерии исключения

  • Patients with other medical comorbidities (not a complication of diabetes), such as malignancies.
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Levy JC, Matthews DR, Hermans MP. Correct homeostasis model assessment (HOMA) evaluation uses the computer program. Diabetes Care. 1998 Dec;21(12):2191-2. doi: 10.2337/diacare.21.12.2191. No abstract available. PMID 9839117
  • Slieker RC, Donnelly LA, Fitipaldi H, Bouland GA, Giordano GN, Akerlund M, Gerl MJ, Ahlqvist E, Ali A, Dragan I, Festa A, Hansen MK, Mansour Aly D, Kim M, Kuznetsov D, Mehl F, Klose C, Simons K, Pavo I, Pullen TJ, Suvitaival T, Wretlind A, Rossing P, Lyssenko V, Legido-Quigley C, Groop L, Thorens B, Franks PW, Ibberson M, Rutter GA, Beulens JWJ, 't Hart LM, Pearson ER. Replication and cross-valida PMID 34110439
  • Li PF, Chen WL. Are the Different Diabetes Subgroups Correlated With All-Cause, Cancer-Related, and Cardiovascular-Related Mortality? J Clin Endocrinol Metab. 2020 Dec 1;105(12):dgaa628. doi: 10.1210/clinem/dgaa628. PMID 32893854
  • Bonora E, Trombetta M, Dauriz M, Travia D, Cacciatori V, Brangani C, Negri C, Perrone F, Pichiri I, Stoico V, Zoppini G, Rinaldi E, Da Prato G, Boselli ML, Santi L, Moschetta F, Zardini M, Bonadonna RC. Chronic complications in patients with newly diagnosed type 2 diabetes: prevalence and related metabolic and clinical features: the Verona Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Study (VNDS) 9. BMJ Open D PMID 32819978
  • Ahlqvist E, Storm P, Karajamaki A, Martinell M, Dorkhan M, Carlsson A, Vikman P, Prasad RB, Aly DM, Almgren P, Wessman Y, Shaat N, Spegel P, Mulder H, Lindholm E, Melander O, Hansson O, Malmqvist U, Lernmark A, Lahti K, Forsen T, Tuomi T, Rosengren AH, Groop L. Novel subgroups of adult-onset diabetes and their association with outcomes: a data-driven cluster analysis of six variables. Lancet Diabe PMID 29503172
  • Anjana RM, Baskar V, Nair ATN, Jebarani S, Siddiqui MK, Pradeepa R, Unnikrishnan R, Palmer C, Pearson E, Mohan V. Novel subgroups of type 2 diabetes and their association with microvascular outcomes in an Asian Indian population: a data-driven cluster analysis: the INSPIRED study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Aug;8(1):e001506. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001506. PMID 32816869

Идентификаторы

NCT: NCT06706609 · GTZ-DM-008-24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗