Идёт набор NCT06706570

PIK3CA Mutational Status Assessment

— Наблюдательное Breast Cancer Metastatic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Breast Cancer Metastatic. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Италия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

PIK3CA Mutational Status Assessment: Towards a "Tailored" Diagnostic Approach

Обзор

Evaluation of PIK3CA mutational status: a route towards a tailored diagnostic approach.

Подробное описание

Evaluate the effectiveness and concordance of molecular methods in identifying mutations affecting the PIK3CA gene both on paraffin tissue sections of the tumor and on liquid biopsy of patients with breast cancer treated at the IEO. The molecular test on the liquid biopsy of same patient could bring an important benefit considering that the withdrawal of this biomaterial turns out to be less invasive than a biopsy performed on an organ

Первичные конечные точки

Evaluation of PIK3CA mutational status: a path towards a "tailored" diagnostic approach. [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

Participant has a histologically and/or cytologically confirmed diagnosis of ER+ and/or PgR+ breast cancer by local laboratory.
Participant has HER2-negative breast cancer defined as a negative in situ hybridization test or an IHC status of 0, 1+ or 2+. If IHC is 2+, a negative in situ hybridization (Fluorescent in situ hybridization (FISH), Chromogenic in situ hybridization (CISH), or Silver-enhanced in situ hybridization (SISH)) test is required by local laboratory testing.
Participants should be at advanced or metastatic setting prior to treatment.
Written informed consent must be signed and dated by the patient and the investigator prior to inclusion.
Patients must be accessible for follow-up.