Analysis of Circulating Tumor DNA (ctDNA) in HER2-low Advanced/Metastatic Breast Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Advanced Metastatic Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Pilot Study on the Analysis of Circulating Tumor DNA (ctDNA) in HER2-low Advanced/Metastatic Breast Cancer
Обзор
A Pilot study on circulating tumor DNA (ctDNA) in advanced/metastatic breast cancer with low levels of HER2 expression (HER2 low)
Подробное описание
Prospective single-center feasibility study of 30 patients with carcinoma breast with low levels of HER2 expression, defined as 1+ or 2+ expression levels by the IHC technique (immunohistochemistry) and the gene not amplified by the ISH test (in situ hybridization)
Первичные конечные точки
- circulating tumor DNA (ctDNA) in advanced/metastatic breast cancer with low levels of HER2 expression (HER2 low) [Срок оценки: 12 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Participants diagnosed with HER2-low breast cancer, defined as IHC score 1+ or 2+ and not amplified at in situ hybridization (ISH) test as confirmed by local laboratory testing.
- Participants should be at advanced or metastatic setting prior to treatment.
- Written informed consent (Accordo di Partecipazione alla Ricerca Scientifica) and specific informed consent to the study must be signed and dated by the patient and the doctor prior to inclusion.
- Patients must be accessible for follow-up.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Италия · 1 центр
- European Institute of Oncology — Milan
Идентификаторы
NCT: NCT06706557 · IEO 1990