Меню
Идёт набор NCT06705829

Comparative Evaluation of the Performance of Different Thromboplastin Reagents on Prothrombin Time and Factorial Assays in Situations of Isolated Extrinsic Pathway Factor Deficiency or Liver Damage.

— Наблюдательное Hemorrhagic Disorders Extrinsic Pathway Factor Deficiency Hepatocellular Insufficiency With Coagulopathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Prothrombin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hemorrhagic Disorders, Extrinsic Pathway Factor Deficiency, Hepatocellular Insufficiency With Coagulopathy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Primary purpose : Compare the sensitivity of several thromboplastin reagents of various origins to prothrombin time and factor II, V, VII and X assays in two different populations of patients : * Patients with an isolated extrinsic pathway deficiency (acquired or congenital) of factor II or V or VII or X. * Patients with an hepatocellular insufficiency generally associated with coagulopathy (with an intensity proportional to the degree of hepatic impairment). Results of this work should improve knowledge of sensitivity of the screening test represented by the prothrombin time, depending on the origin of thromboplastin reagent used, in relation with coagulopathies mentioned above, as well as the performance of factors II, V, VII, X assays. This work would help to choice of the most suitable reagent for the needs of each hemostasis laboratory/center.

Вмешательства

  • Биопрепарат Prothrombin
    Comparison of prothrombin time results obtained with the different thromboplastins reagent for subgroup (extrinsic pathway factor and for those with hepatocellular insufficiency) by a regression line and a Bland-Altman representation. Comparison of extrinsic pathway factor assays obtained with the different thromboplastins reagent for each subgroup by a regression line and a Bland-Altman representation. Evaluation and determination of the sensitivity of the prothrombin time according to the ac

Первичные конечные точки

  • Comparison of the sensitivity of several thromboplastin reagents on prothrombin time and factor II, V, VII and X assays [Срок оценки: 18 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Plasma samples from patients addressed to the laboratory of the Strasbourg University Hospital (Strasbourg France) collected and anonymized after completion of the routine testing.
  • Patient with an isolated or combined extrinsic pathway factor deficiency (factor II, V, VII, X).

Критерии исключения

  • Patient treated with an oral anticoagulant treatment.
  • Patient treated with a parenteral anticoagulant treatment (apart from therapeutic dosages of unfractionated heparin and low molecular weight heparin).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Laboratoire de Virologie — Strasbourg

Идентификаторы

NCT: NCT06705829 · IV-0196

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗