Меню
Набор скоро начнётся NCT06705673

Gait Profile and Variables in Pediatric Rheumatic Disease Using a Smart Insole System

— Наблюдательное Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA) Familial Mediterranean Fever (FMF ) Healthy Controls

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Juvenile Idiopathic Arthritis (JIA), Familial Mediterranean Fever (FMF ), Healthy Controls. Базовые параметры: 6 лет — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Investigation of Gait Profile and Variables of Children and Adolescents with Pediatric Rheumatic Disease Using a Smart Insole System

Обзор

In pediatric rheumatic diseases, joint swelling, effusion, tenderness, and painful restriction of joint movement, particularly in weight-bearing joints, frequently alter walking function. These changes affect temporal and spatial parameters of gait, as well as kinematic and kinetic characteristics, leading to functional limitations. Comprehensive physical assessments in patients may not always predict changes in gait parameters. Therefore, incorporating objective methods related to gait and balance into physical evaluations is essential for functional insights and clinical decision-making, aiming to prevent adaptive mechanisms that could negatively affect gait function in the long term. In this context, smart insoles have emerged as a new tool for gait analysis, offering an alternative to high-cost, lab-based equipment. The Digitsole Pro® system can measure gait profile and variables in real-life conditions. A review of the literature reveals no studies utilizing smart insole-based gait assessments in pediatric rheumatic patients. The aim of our study is to investigate the gait profile and variables of children and adolescents with pediatric rheumatic disease using the next-generation Digitsole Pro® smart insole system, and to compare the results with those of healthy peers.

Первичные конечные точки

  • Heel Strike Angle [Срок оценки: Baseline]
  • Heel-Off Angle [Срок оценки: Baseline]
  • Flat Foot [Срок оценки: Baseline]
  • Step Length [Срок оценки: Baseline]
  • Stance Duration [Срок оценки: Baseline]
  • Percentage of swing time [Срок оценки: Baseline]
  • Cadance [Срок оценки: Baseline]
  • Walking speed [Срок оценки: Baseline]
  • Double Support Time [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

Children and adolescents with pediatric rheumatic disease:

  • Aged 6-18 years
  • Diagnosed with JIA or FMF at least 6 months ago at the Istanbul Medical Faculty Pediatric Rheumatology Clinic

Healthy children and adolescents:

  • Aged 6-18 years
  • Willing to participate in the study

Критерии исключения

Exclusion criteria for children and adolescents with pediatric rheumatic disease:

  • History of trauma or surgery affecting the musculoskeletal system in the last 6 months
  • Presence of a chronic disease other than JIA or FMF
  • Acute pain for any reason
  • Visual or hearing problems
  • Cognitive impairment that prevents understanding of given instructions

Exclusion criteria for healthy children and adolescents:

  • History of trauma or surgery affecting the musculoskeletal system in the last 6 months
  • Hearing or visual problems
  • Acute pain for any reason

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06705673 · digitsole

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗