Меню
Набор скоро начнётся NCT06705322

Cnidium Monnieri Detoxification Formula for Persistent High-risk Human Papillomavirus Infection of Cervix.

Фаза II С лечением Human Papillomavirus (HPV) Infection Cervical Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cnidium Monnieri Detoxification Formula.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Human Papillomavirus (HPV) Infection, Cervical Cancer. Базовые параметры: 25 лет — 75 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase II, Multicenter Study on the Clinical Effectiveness of Cnidium Monnieri Detoxification Formula for Persistent High-risk Human Papillomavirus Infection of Cervix.

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the clinical efficacy and safety of Cnidium Monnieri Detoxification Formula in clearing HPV infection, improving clinical symptoms and quality of life in female patients with persistent cervical high-risk HPV infection.

Подробное описание

Persistent infection with high-risk HPV is a major cause of cervical cancer and has negative psychosocial effects on women's health-related quality of life (QOL). This prospective, single-arm, multicenter study is to evaluate the clinical efficacy and safety of Cnidium Monnieri Detoxification Formula in clearing HPV infection, improving clinical symptoms and quality of life in female patients with persistent cervical high-risk HPV infection.

Вмешательства

  • Препарат Cnidium Monnieri Detoxification Formula
    Drug composition of Cnidium Monnieri Detoxification Formula: snake seed 9g, Tuckaia 30g, Matrine 9g, snake berry 30g, white Ying 30g. Based on the Cnidium Monnieri Detoxification Formula, the other symptoms were treated with syndrome differentiation and flavor. The traditional Chinese medicine decoction is provided by the Pharmacy of Yueyang Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Affiliated to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, with 1 dose per day, deco

Первичные конечные точки

  • Baseline HPV clearance at 6 months after treatment [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Baseline HPV clearance at 12 months after treatment [Срок оценки: 12 months]
  • Safety [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 25 years to ≤ 75 years，with sexual life history
  • Meet the diagnostic criteria for high-risk human papillomavirus (HR-HPV) persistent infection
  • After surgery or physical therapy for high-grade squamous intraepithelial lesions (HSIL) of the cervix or high-grade squamous intraepithelial lesions (VaINIII) of the vagina, or radical surgery for cervical/vaginal cancer or radical chemoradiotherapy, the examination remained positive for HR-HPV ≥6 months after the end of treatment, with the same type or multiple types as before treatment, and no progression or recurrence of the disease.
  • No local or systemic therapy has been administered to patients in the last 3 months
  • Patients were informed of the study protocol, agreed to cooperate with the treatment, and signed informed consent.

Критерии исключения

  • Only low-risk HPV infection
  • Colposcopy for high-grade intraepithelial lesions or cancer of the cervix, vagina, vulva, who have not received or are receiving treatment
  • Immunocompromised or immunosuppressant
  • Pregnant and lactating women
  • Patients with other malignant tumors not controlled, serious heart, lung, liver, renal insufficiency and coagulation dysfunction
  • People with communication or cognitive impairment
  • Patients have contraindications to oral administration of traditional Chinese medicine preparations
  • In the same period, other anti-HPV measures were used to treat, which affected the efficacy judgment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06705322 · zsfud-HPV-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗