Меню
Набор скоро начнётся NCT06705270

Sedation and Guided Education for Depression Study

Без фазы С лечением Major Depressive Disorder (MDD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Response-focused education, Diagnosis-focused education.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Major Depressive Disorder (MDD). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Randomized Controlled Trial Comparing the Impact of Patient Education Strategies on the Antidepressant Response to Propofol Sedation

Обзор

The goal of this clinical trial is to understand how patient education surrounding a one-time, consciousness-altering medical intervention impacts the antidepressant response to the intervention in adults with major depressive disorder. In this study, the consciousness-altering medical intervention is a single infusion of propofol, an intravenous anesthetic which might have antidepressant properties. The main question this study aims to answer is: Does the focus of patient education influence the antidepressant response to a single intravenous infusion of propofol? Researchers will compare response-focused vs. diagnosis-focused education. Qualifying participants will: * Undergo a single intravenous infusion of propofol which will induce a temporary state of sedation * Wear an EEG cap that records brain activity during sedation * Be randomized to receive either response-focused or diagnosis-focused education about their brain signals after they recover from sedation * Be asked to fill out surveys about their mood and other measures of well-being before and after treatment

Вмешательства

  • Поведенческое Response-focused education
    Once participants recover from sedation, they will receive education that is focused on their response to treatment.
  • Поведенческое Diagnosis-focused education
    Once participants recover from sedation, they will be provided education that is focused on their diagnosis of major depressive disorder.

Первичные конечные точки

  • Depression severity [Срок оценки: From enrollment to 28 days after treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of major depressive disorder of at least moderate severity
  • Able to read, understand, and provide written informed consent

Критерии исключения

  • Pregnant or breastfeeding
  • Certain substance use disorders
  • Daily use of opioids and/or benzodiazepines
  • History of psychosis, schizophrenia, or schizoaffective disorder
  • Body mass index greater than 35 kg/m2
  • Obstructive sleep apnea that is moderate and untreated, or severe
  • Any gastrointestinal condition placing the patient at significant risk of aspiration

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06705270 · 76737

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗