Меню
Идёт набор NCT06703710

To Evaluate the Safety/Tolerability and Pharmacokinetic Characteristics in Healthy Volunteers

Фаза I С лечением Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: JW2286, Placebo of JW2286.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: 19 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single Ascending Dose, Phase 1 Clinical Trial to Evaluate the Safety/Tolerability and PK Characteristics, and to Explore Food Effect and Ethnic Difference of JW2286 in Healthy Volunteers

Обзор

This clinical trial is a randomized, double-blind, placebo-controlled, single ascending dose, phase 1 clinical trial to evaluate the safety/tolerability and pharmacokinetic characteristics, and to explore food effect and ethnic difference of JW2286 after oral administration in healthy adults.

Вмешательства

  • Препарат JW2286
    a single administration of JW2286 per dose
  • Препарат Placebo of JW2286
    a single administration of Placebo of JW2286 per dose

Первичные конечные точки

  • Area under the plasma drug concentration-time curve from 0 to last (AUClast) of JW2286 [Срок оценки: 0 to 168 hours]
  • Area under the plasma drug concentration-time curve from 0 to infinity (AUCinf) of JW2286 [Срок оценки: 0 to 168 hours]
  • The maximum or peak concentration between zero and dosing interval (Cmax) of JW2286 [Срок оценки: 0 to 168 hours]
  • Time of Maximum Concentration (Tmax) of JW2286 [Срок оценки: 0 to 168 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy Korean or Caucasian volunteers

Критерии исключения

  • Individuals with a clinically significant disease or history
  • Individuals with a history of a gastrointestinal disorder or surgery
  • In the case of all female individuals with childbearing potential, except for those who are surgically sterile

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Последовательный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Hospital Clinical Trial Center — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06703710 · JW23104

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗