A Study of Surgical Techniques During Cystectomy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Stent placement, Alvimopan.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Bladder Cancer. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Clinically Integrated Randomized Clinical Trial (RCT) of Modifications to Radical Cystectomy and Postoperative Care
Обзор
The purpose of this study is to look at two standard surgical techniques used during a radical cystectomy and see whether they influence outcomes such as length of stay in the hospital and infections after surgery. This trial will evaluate whether the following surgical methods influence outcomes: A ureteral stent is a thin tube that is placed in the ureter to drain urine from the kidney. Ureteral stents are often used to promote urine drainage after radical cystectomy, but may come at risk of urinary tract infection. Alvimopan is a standard drug used to promote return of bowel function following surgery. Doctors do not know whether alvimopan is beneficial in current clinical practice. The surgeon will decide whether participants will receive a stent and/or alvimopan, but if they are unsure what the best approach is, a surgical technique has been assigned by chance to them.
Вмешательства
- Процедура Stent placement
Surgeon may choose to use a single or double J ureteral stent (6- to 8.5-fr in size) or an alternative ureteral stent of the surgeon's choice. - Препарат Alvimopan
Patient will receive alvimopan as a fixed 12-mg dose, with the first dose administered 0.5 to 5 h before the start of surgery; administration will be continued with twice daily oral doses postoperatively until hospital discharge or a maximum of 7 days (15 in-hospital doses).
Первичные конечные точки
- Length of hospital stay (Alvimopan) [Срок оценки: greater than 6 days]
- Symptomatic urinary tract infections (Stents) [Срок оценки: within 30 days of surgery]
Критерии участия
Критерии включения
Stent vs. no stent
- Patients aged ≥21 years who are scheduled to undergo radical cystectomy for treatment of bladder cancer with one of the consenting surgeons Alvimopan vs. no alvimopan
- Patients aged ≥21 years who are scheduled to undergo radical cystectomy for treatment of bladder cancer with one of the consenting surgeons
Критерии исключения
Stent vs. no stent
- No exclusion criteria
Alvimopan vs. no alvimopan
- Patients on chronic opioid therapy are ineligible to receive alvimopan and will be excluded from this cohort of the trial
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Факторный дизайн
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 7 центров
- Memorial Sloan Kettering at Basking Ridge (Consent Only) — Basking Ridge
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only) — Middletown
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only) — Montvale
- Memorial Sloan Kettering Suffolk-Commack (Consent Only) — Commack
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent Only) — Harrison
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activites) — New York
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only) — Rockville Centre
Идентификаторы
NCT: NCT06703476 · 24-361