Меню
Идёт набор NCT06703125

The Alama Project: Autism Outcomes and Neurobehavioral Markers in Young Children Born to Mothers With HIV in Kenya

Без фазы С лечением Autism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Eyelink Portable Duo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autism. Базовые параметры: 24 мес. — 72 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Kenya
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The study will use a non-invasive remote eye-tracking system (Eyelink Portable Duo) to acquire a short series of eye-tracking measures to determine whether these can predict autism diagnoses in both children exposed to HIV and uninfected (CHEU) and children not exposed to HIV and uninfected (CHUU).

Подробное описание

The study will use a non-invasive remote eye-tracking system (Eyelink Portable Duo) to acquire a short series (less than 15 mins) of eye-tracking measures (e.g., looking time, pupil diameter, oculomotor dynamics), which may be associated with autism outcomes. Investigators will recruit children enrolled in the Tabiri study during or following their 24-month visit.

The Tabiri study is comparing neurodevelopmental (ND) outcomes between 24-month-old CHEU and CHUU.

Вмешательства

  • Диагностический тест Eyelink Portable Duo
    Eye-tracking data will be collected using a commercially-available remote eye-tracking system (Eyelink Portable Duo). Eye movements and pupil diameter will be collected while participants view a series of developmentally appropriate pictures and movies. The eye-tracker consists of two cameras; one that monitors eye movements and a second scene camera that monitors head movements, which permits eye tracking to take place without any equipment touching the child. Children will be asked to sit in h

Первичные конечные точки

  • Agreement between eye-tracking biomarker score and autism diagnosis [Срок оценки: Day 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children enrolled in the Tabiri study (R01HD104552)
  • CHEU or CHUU
  • Children ages 24-72 months
  • Caregivers of children must speak Kiswahili (local language) or English.

Критерии исключения

  • There will be no specific exclusion criteria. We anticipate that a small number of CHEU and CHUU will develop HIV prior to enrollment in the current study; these children will be included and will follow all general study procedures.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Kenya · 1 центр
  • Moi Teaching and Referral Hospital — Eldoret

Идентификаторы

NCT: NCT06703125 · 23171 · 1R01HD116441-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗