Меню
Идёт набор NCT06703060

A Multi-Level Trauma-Informed Approach to Increase HIV Pre-exposure Prophylaxis Initiation Among Black Women

Без фазы С лечением HIV Prevention PrEP Women Intimate Partner Violence (IPV)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Peer Navigation Group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: HIV Prevention, PrEP, Women, Intimate Partner Violence (IPV). Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Trauma-Informed HIV Prevention for Black Women in Baltimore

Обзор

U.S. epidemiological data indicates that Black women are a high-risk HIV disparity group, yet initiation of novel prevention strategies like pre-exposure prophylaxis (PrEP) among this group is stagnant. Socio-structural challenges like intimate partner violence and gendered racism can constrain PrEP access among Black women, but few implementation studies have mitigated these challenges to improve PrEP initiation. The proposed research aims to implement and assess the effectiveness, implementation, and sustainability of a multilevel intervention to increase PrEP initiation among Black women with and without intimate partner violence in Baltimore.

Вмешательства

  • Поведенческое Peer Navigation Group
    Participants randomized to the intervention will receive behavioral lifestyle education on topics related to biomedical HIV prevention. This will include 4 group sessions and 4 one-on-one sessions with a peer navigator.

Первичные конечные точки

  • PrEP initiation [Срок оценки: Post baseline up to 6 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • PrEP adherence [Срок оценки: 2-months post-randomization, 4-months post-randomization, and 6-months post-randomization]

Критерии участия

Критерии включения

  • self-identified Black cisgender woman;
  • self-reported HIV-negative status, and
  • ≥18 years.
  • reports unprotected vaginal or anal sex in the past 6 months with a male sexual partner,
  • have at least one substantial HIV risk factor in the past 6 months according to the 2021 Centers for Disease Control (CDC) PrEP Eligibility Guidelines (i.e., HIV-positive sexual partner, recent bacterial Sexually Transmitted Disease (STD), 2+ sex partners, history of inconsistent or no condom use, commercial sex work, and residing in high HIV prevalence area or network), and
  • never taken PrEP

Критерии исключения

  • non-English speaking and
  • currently living with HIV

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health — Baltimore

Идентификаторы

NCT: NCT06703060 · IRB00018632 · R01MD019178

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗