Меню
Идёт набор NCT06702670

Anticholinergics for Cervical Edema in Labor

Фаза II / Фаза III С лечением Labor Dystocia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Treatment with Diphenhydramine, Usual Care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Labor Dystocia. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Anticholinergics for Cervical Edema in Labor (ACCEL)

Обзор

The purpose of this study is to is to determine the clinical effectiveness of a single dose of intravenous (IV) medication for the prevention of labor arrest and cesarean delivery in primiparous women undergoing trial of labor.

Вмешательства

  • Препарат Treatment with Diphenhydramine
    Diphenhydramine 50mg IV will be administered within 1 hour of the cervical exam which diagnosed prolonged active phase of labor
  • Комбинированный продукт Usual Care
    Participants will receive cervical exams every 2 hours in active labor, placement of intrauterine pressure catheter, up titration of Pitocin if contractions are inadequate, maternal repositioning, and use of adjunct devices such as a peanut ball.

Первичные конечные точки

  • Number of participants that achieve complete dilation of cervix (10cm) [Срок оценки: from start of treatment upto 4 hours]
  • Number of participants that achieve complete dilation of cervix (10cm) [Срок оценки: from start of treatment upto 6 hours]
Вторичные конечные точки (3)
  • Number of participants who have vaginal delivery after protracted labor [Срок оценки: End of delivery (an average of upto 6 hours after start of treatment)]
  • Number of participants who have Postpartum complications captured as composite maternal morbidity [Срок оценки: from hospitalization up to 6 weeks postpartum]
  • Number of neonates that had adverse events [Срок оценки: from birth up to 6 weeks post-delivery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Primiparous
  • Viable single intrauterine pregnancy

-≥ 34 weeks of gestation

  • Ruptured membranes
  • Category I tracing at time of inclusion
  • Active phase of labor (>=6 cm of cervix dilation)

Критерии исключения

  • Category II or III tracing
  • Allergy to the study medication (IV Diphenhydramine)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Texas Health Science Center at Houston — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT06702670 · HSC-MS-24-0841

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗