Меню
Набор скоро начнётся NCT06702644

Safety and Efficacy of Remote Ischemic Conditioning in Patients with Chronic Internal Carotid Artery Occlusion Receiving Hybird Surgery: a Pilot, Randomized Controlled Trial

Без фазы С лечением Carotid Artery Occlusion

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Remote ischemic conditioning, Sham remote ischemic conditioning.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Carotid Artery Occlusion. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to explore the safety and efficacy of remote ischemic conditioning in patients with internal carotid artery occlusion receiving hybird surgery.

Подробное описание

In this study, 60 patients with internal carotid artery occlusion receiving hybird surgery are included in our center in China. The experimental group will receive basic treatment and remote ischemic conditioning for 200mmHg, 2 times per day for 6 consecutive days. The control group will receive basic treatment and remote ischemic conditioning control for 60mmHg, 2 times per day for 6 consecutive days. Two groups will be followed up for 90 days to evaluate the safety and efficacy of remote ischemic conditioning in patients with internal carotid artery occlusion receiving hybird surgery.

Вмешательства

  • Устройство Remote ischemic conditioning
    Remote ischemic conditioning: Remote ischemic conditioning (RIC) is induced by 5 cycles of 5 min of bilateral upper limbs ischemia followed by 5 min reperfusion. Limb ischemia was induced by inflations of a blood pressure cuff to 200 mmHg.
  • Устройство Sham remote ischemic conditioning
    Sham remote ischemic conditioning (RIC) is induced by 5 cycles of 5 min of bilateral upper limbs ischemia followed by 5 min reperfusion. Limb ischemia was induced by inflations of a blood pressure cuff to 60 mmHg.

Первичные конечные точки

  • Proportion of patients with new Diffusion Weighted Imaging (DWI) - positive lesions on post-treatment magnetic resonance imaging (MRI) Scans. [Срок оценки: 6 days]
Вторичные конечные точки (5)
  • The number of new Diffusion Weighted Imaging (DWI)-positive lesions on post-treatment magnetic resonance imaging (MRI) Scans. [Срок оценки: 6 days]
  • The volume of new Diffusion Weighted Imaging (DWI)-positive lesions on post-treatment magnetic resonance imaging (MRI) Scans. [Срок оценки: 6 days]
  • Number of patients with cerebrovascular events, cardiovascular events or death [Срок оценки: 90±7 days]
  • Proportion of patients with any side effects of RIC treatment. [Срок оценки: 6 days]
  • Proportion of patients with any adverse events（including serious adverse events) [Срок оценки: 90±7 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age≥18 years, regardless of sex
  • Patients with chronic carotid artery occlusion who are going to undergo hybird surgery
  • Can cooperate with and complete brain magnetic resonance imaging (MRI) examination
  • Signed and dated informed consent is obtained

Критерии исключения

  • Hemorrhagic stroke
  • Severe cardiac dysfunction or arrhythmia
  • Uncontrolled hypertension (defined as systolic blood pressure ≥ 180 mmHg or diastolic blood pressure ≥ 110 mmHg, despite medication taken at enrollment)
  • Severe hepatic and renal dysfunction (defined as aspartate aminotransferase (AST) or alanine aminotransferase (ALT) ≥3 times higher than the upper limit of the normal range, creatinine >265umol/l (3mg/dl))
  • The patients who have the contraindication of remote ischemic conditioning treatment, such as severe soft tissue injury, fracture or vascular injury in the upper limb. Acute or subacute venous thrombosis, arterial occlusive disease, subclavian steal syndrome, etc.
  • Pregnant or lactating women
  • He/She is participating in other clinical research or has participated in other clinical research or has participated in this study within 3 months prior to admission
  • Other conditions that the researchers think are not suitable for the group

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06702644 · SERIC-HS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗