The Impact of Fasting Duration on Quality of Recovery After Cesarean Section
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Quality Improvement, Quality of Recovery From Anaesthesia, Cesarean Section, Fasting ( 6H for Solid ; 2H for Clear Fluid ). Базовые параметры: Без ограничений · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Канада
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
How Fasting Duration Before Cesarean Section Affects the Quality of Recovery Score (ObsQoR-11)
Обзор
This study will evaluate the effect of fasting duration and elective c-section start time on the overall quality of recovery. Patients will be seen 24 hours after surgery to answer 11 questions on their overall recovery after surgery. Several factors will be tracked to determine their effect on recovery, with the primary variable of interesting
Подробное описание
This is a prospective observational study aiming to evaluate the impact of fasting time before cesarean section on the quality of recovery after c-section. All patients presenting for elective cesarean section with low transverse incision, under spinal anesthesia will be considered for inclusion.
The primary outcome will be the ObsQoR-11 score approximately 24 hours after surgery. Secondary outcomes will include the presence of nausea, vomiting or retching during surgery, the volume of intravenous fluid administered, the dose of vasopressor administered, the pain scores two hours after surgery, and the dose of opioid used in the 24 hours after surgery.
The primary analysis will be a linear regression to determine if there is a statistically significant correlation between fasting time and the ObsQoR-11 score while factoring in the variables mentioned above. Secondary analyses will determine if the fasting duration correlates with a change in any of the eleven components of the ObsQoR-11 score or the secondary outcomes listed. In addition, the fasting data will be plotted against the ObsQoR-11 score to determine if an inflection point is present.
Ten observations will be obtained for each independent variable included in the model, for a total of 100 patients in the study.
Первичные конечные точки
- Obstetric Quality of Recovery (ObsQoR-11) [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (2)
- Nausea & Vomitting [Срок оценки: 24 hours]
- Numeric Rating Scale (NRS) Pain Score 2 hours after surgery [Срок оценки: 2 hours after surgery]
Критерии участия
Критерии включения
- Presenting for elective c-section under spinal anesthesia
Критерии исключения
- Unable to communicate in French or English
- Urgent c-section
- Planned general anesthesia
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Канада · 1 центр
- Jewish General Hospital — Montreal
Публикации
- Kielty J, Borkowska A, Lawlor E, El-Khuffash AF, Doherty A, O'Flaherty D. Use of the Obstetric Quality-of-Recovery score (ObsQoR-11) to measure the impact of an enhanced recovery programme for elective caesarean section. Int J Obstet Anesth. 2024 Feb;57:103955. doi: 10.1016/j.ijoa.2023.103955. Epub 2023 Nov 10. PMID 38030526
- Bollag L, Lim G, Sultan P, Habib AS, Landau R, Zakowski M, Tiouririne M, Bhambhani S, Carvalho B. Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology: Consensus Statement and Recommendations for Enhanced Recovery After Cesarean. Anesth Analg. 2021 May 1;132(5):1362-1377. doi: 10.1213/ANE.0000000000005257. PMID 33177330
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31. PMID 30579408
Идентификаторы
NCT: NCT06701929 · ObsQoR-11 Survey (2025-4422)