Меню
Идёт набор NCT06701513

A Real-world Study to Evaluate the Effectiveness of Deucravacitinib in Adults With Plaque Psoriasis in France (RePhlect)

— Наблюдательное Psoriasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Deucravacitinib.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Psoriasis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция, Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Registry of Psoriasis Health Outcomes: A Longitudinal Real-world Collaboration (RePhlect) - A Real-world, Prospective, Observational Study of the Effectiveness of Deucravacitinib in Adults With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis in France

Обзор

The purpose of this study is to assess the real-world effectiveness of deucravacitinib treatment in adults diagnosed with moderate-to-severe plaque psoriasis

Вмешательства

  • Препарат Deucravacitinib
    As prescribed by treating clinician

Первичные конечные точки

  • Physician's Global Assessment (PGA) 0/1 response [Срок оценки: Baseline and at months 4, 12, 18 (optional), and 24]
  • Dermatology Life Quality Index (DLQI) 0/1 response [Срок оценки: Baseline and at months 4, 12, 18 (optional), and 24]
  • Time from date of treatment initiation to date of discontinuation [Срок оценки: Up to 24 months]
Вторичные конечные точки (9)
  • Change in percentage involved Body Surface Area (BSA) from start of deucravacitinib treatment [Срок оценки: Baseline and at months 4, 12, 18 (optional), and 24]
  • Change in patient reported symptom burden as assed by the 100-point Visual Analog Scale (VAS) - Itch [Срок оценки: Baseline and months 1, 4, 12, 18 (optional) and 24]
  • Change in patient reported symptom burden as assed by the 100-point Visual Analog Scale (VAS) - Skin pain [Срок оценки: Baseline and months 1, 4, 12, 18 (optional) and 24]
  • Change in patient reported symptom burden as assed by the 100-point Visual Analog Scale (VAS)] - Fatigue [Срок оценки: Baseline and months 1, 4, 12, 18 (optional) and 24]
  • Physician's Global Assessment (PGA) score change from start of deucravacitinib treatment to follow-up [Срок оценки: Baseline and at months 4, 12, 18 (optional), and 24]
  • Dermatology Life Quality Index (DLQI) score of ≤5 [Срок оценки: Baseline and at months 1, 4, 12 18 (optional) and 24]
  • Body Surface Area (BSA) of ≤ 3% [Срок оценки: Baseline and at months 4, 12, 18 (optional), and 24]
  • Body Surface Area (BSA) of ≤ 1% [Срок оценки: Baseline and at months 4, 12, 18 (optional), and 24]
  • Reasons for deucravacitinib treatment discontinuation [Срок оценки: Up to 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥18 years of age
  • Physician-reported diagnosis of moderate to severe plaque psoriasis
  • Be newly initiating deucravacitinib
  • Do not object to participate

Критерии исключения

  • Currently participating in or planning to participate in an interventional clinical trial
  • Previous treatment experience with deucravacitinib, including patients who received deucravacitinib as part of a blinded, randomized trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 39 центров
  • Chu Amiens Picardie - Site Sud — Amiens
  • Cabinet Médical Elisabeth Lion — Angers
  • Ch Victor Dupouy — Argenteuil
  • Local Institution - 089 — Argenteuil
  • CH ARRAS — Arras
  • Cabinet Dermatologie — Bordeaux
  • Cabinet Dermatologie — Bordeaux
  • Centre Hospitalier William Morey - Hématologie — Chalon-sur-Saône
  • … и ещё 31 центр
Швейцария · 9 центров
  • Cabinet Medical — La Chaux-de-Fonds
  • Cabinet Medical — La Chaux-de-Fonds
  • Cabinet Medical — La Chaux-de-Fonds
  • Cabinet Medical — La Chaux-de-Fonds
  • Cabinet Medical — La Chaux-de-Fonds
  • Cabinet Medical — La Chaux-de-Fonds
  • Cabinet Medical — La Chaux-de-Fonds
  • Local Institution - 056 — La Chaux-de-Fonds
  • … и ещё 1 центр

Идентификаторы

NCT: NCT06701513 · IM011-1127

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗