Меню
Идёт набор NCT06701422

Targeting Cervical Epidural Spinal Cord Stimulation for Functional Recovery

Без фазы С лечением Cervical Spinal Cord Injury Tetraplegia/Tetraparesis Cervical Myelopathy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intraoperative stimulation of the cervical spinal cord.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cervical Spinal Cord Injury, Tetraplegia/Tetraparesis, Cervical Myelopathy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The proposed study seeks to understand how the cervical spinal cord should be stimulated after injury through short-term physiology experiments that will inform a preclinical efficacy trial. The purpose of this study is to determine which cervical levels epidural electrical stimulation (EES) should target to recruit arm and hand muscles effectively and selectively in spinal cord injury (SCI).

Подробное описание

For people with cervical spinal cord injury (SCI), regaining hand and arm function is their highest priority. Epidural stimulation enables recovery of walking and autonomic function in people with chronic SCI, but how the spinal cord should be stimulated to restore arm and hand function is not known. This project seeks to advance our understanding of how best to apply epidural electrical stimulation (EES) after cervical SCI using complementary experiments in humans and rats. This improved understanding will be used to conduct a preclinical study of the efficacy of different sites of cervical spinal cord stimulation.

Вмешательства

  • Процедура Intraoperative stimulation of the cervical spinal cord
    The surgeon will place spinal cord electrodes on the epidural surface, with stimulation sites identified using preoperative MRI. Recruitment curves will be generated by systematically increasing the stimulation intensity across various parameter combinations, including frequency, pulse count, pulse shape, and electrode-specific properties such as size, separation, and arrangement.

Первичные конечные точки

  • Efficacy of epidural SCS [Срок оценки: 0-100 milliseconds after each stimulation event during the experiment]
  • Selectivity of epidural SCS [Срок оценки: 0-100 milliseconds after each stimulation event during the experiment]

Критерии участия

Критерии включения

•Clinical indication for cervical spine surgery.

Критерии исключения

•Stimulation devices in the neck or chest (e.g., vagal nerve stimulation, cardiac patients with pacemakers)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 2 центра
  • Columbia University Irving Medical Center — New York
  • The Daniel and Jane Och Spine Hospital at NewYork-Presbyterian/Allen — New York

Идентификаторы

NCT: NCT06701422 · AAAV1303 · CDMRP-SC230233

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗