The Clonal Hematopoiesis & Inflammation in Vasculature Registry and Biorepository
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Blood collection, Saliva collection, Bone marrow collection.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Clonal Hematopoiesis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Discovering Outcomes in Clonal Hematopoiesis: The Clonal Hematopoiesis and Inflammation in VasculaturE (CHIVE) Registry and Biorepository
Обзор
This study will investigate the association between clonal hematopoiesis and other conditions. Clonal hematopoiesis (CH) refers to the mutations in a person's stem cells which commonly affect people as they get older. These mutations have notably been linked to increased risk of certain cancers as well as increased risk of heart disease.
Подробное описание
Objectives:
* To develop the CHIVE Registry with CH patients or patients with elevated risk for CH in order to better characterize associated clinical outcomes and co-morbidities in these populations * To improve understanding of cardiovascular phenotypes and risk of patients with known Clonal Hematopoiesis of indeterminate potential (CHIP) or Clonal Cytopenias of undetermined significance (CCUS) * To investigate prognostic significance of CH mutations for the development hematologic malignancies * To generate a CHIVE Biorepository to acquire patient samples to study the natural history of CH, and to make available to CH investigators.
Вмешательства
- Другое Blood collection
Blood will be taken from participants already undergoing blood collection - Другое Saliva collection
Undergo saliva collection - Другое Bone marrow collection
Bone marrow will be taken from participants already undergoing bone marrow collection
Первичные конечные точки
- CHIVE Registry [Срок оценки: Up to approximately 120 months]
- CHIVE Biorepository [Срок оценки: Up to approximately 120 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Patient greater than or equal to 18 years old at time of consent
- Able to provide informed consent
- Idiopathic cytopenia (ICUS) or idiopathic cytoses (elevated blood counts without disease or explanation); clonal cytopenia of undetermined significance (CCUS), clonal hematopoiesis of indeterminate potential (CHIP) or individuals at higher risk for clonal hematopoiesis (ex. patients with known diagnosis of solid tumors or cardiovascular disease)
Критерии исключения
- Unable to provide consent
- Diagnosis of active hematologic malignancy. For example, a diagnosis of CMML, AML, MDS, MPN; History of hematologic malignancy is NOT exclusionary if in complete remission (e.g. previous myeloma or lymphoma)
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center — Nashville
Идентификаторы
NCT: NCT06701214 · VICCHEM20123 · NCI-2021-00704