Меню
Идёт набор NCT06700915

A Clinical Trial to Assess the Efficacy and Tolerance of a Berberine-based Nutraceutical Formula to Aid Blood Sugar Regulation and Metabolism

Без фазы С лечением Metabolism Disorder Nutraceutical

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Diaberine, Placebo Capsule.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metabolism Disorder, Nutraceutical. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This randomized, triple-blind, placebo-controlled study will evaluate the efficacy of Diaberine, a berberine-based nutraceutical, in aiding blood sugar regulation and metabolism in 80 participants over 24 weeks.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Diaberine
    Participants will take one capsule three times daily, 15 minutes prior to meals, over a 24-week period.
  • Пищевая добавка Placebo Capsule
    Participants will take one capsule three times daily, 15 minutes prior to meals, over a 24-week period.

Первичные конечные точки

  • Blood Sugar Regulation [Срок оценки: Baseline, Week 12, and Week 24]
  • Metabolism [Срок оценки: Baseline, Week 12, and Week 24]
Вторичные конечные точки (2)
  • Quality of Life change [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12, Week 16, Week 20, and Week 24; Weight: Baseline and Week 24]
  • Weight Change [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, Week 12, Week 16, Week 20, and Week 24; Weight: Baseline and Week 24]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female.
  • BMI: 27-35 kg/m2
  • HbA1c of 5.7%-6.4% (determined by prescreening blood test)
  • Be generally healthy
  • Willing to refrain from taking any products, prescription medications, or supplements that target blood sugar regulation or metabolism during the test period.
  • Willing to maintain their current diet, sleep schedule, and activity level for the duration of the study.

Критерии исключения

  • Diagnosed with Type 2 diabetes mellitus (T2DM) and have been prescribed metformin, insulin, Sulfonylureas, Meglitinides, SGLT2 inhibitors and/or GLP-1 medications including the following prescription medications: Wegovy (semaglutide), Ozempic (semaglutide), Rybelsus (semaglutide), Saxenda (liraglutide), Victoza (liraglutide), Zepbound (bimagrumab), Byetta (exenatide), Bydureon (exenatide ER), Trulicity (dulaglutide), Adlyxin (lixisenatide)
  • Current use or past history of use within the last 2 months (8 weeks) of the following prescription medications: Beta-blockers Sectral (Acebutolol), Tenormin (Atenolol), Kerlone, Betoptic (Betaxolol), Zebeta (Bisoprolol), Coreg, Coreg CR (Carvedilol), Trandate, Normodyne (Labetalol), Lopressor, Toprol XL (Metoprolol), Corgard (Nadolol), Bystolic (Nebivolol), Levatol (Penbutolol), Visken (Pindolol), Inderal, Inderal LA, InnoPran XL (Propranolol). Thiazide diuretics Diuril (Chlorothiazide), Microzide (Hydrochlorothiazide), Thalitone, Hygroton (Chlorthalidone), Lozol (Indapamide), Zaroxolyn (Metolazone), Naturetin (Bendroflumethiazide), Enduron (Methyclothiazide). Corticosteroids Deltasone (Prednisone), Orapred, Prelone (Prednisolone), Medrol (Methylprednisolone), Qvar (Beclomethasone), Celestone (Betamethasone), Decadron (Dexamethasone), Cortef (Hydrocortisone), Kenalog (Triamcinolone). Immunosuppressants Tacrolimus (Prograf), Cyclosporine (Neoral), Sirolimus (Rapamune)
  • Women who are pregnant, breastfeeding, or trying to conceive.
  • Anyone unwilling or unable to follow the study protocol.
  • Any pre-existing chronic conditions that would prevent participants from adhering to the protocol, including oncological and psychiatric disorders.
  • Is currently undergoing or planning to undergo any significant medical procedures in the next six months
  • Has had any major illness in the last three months.
  • A history of severe allergic reactions, including but not limited to any of the product's ingredients.
  • Heavy drinkers or drug users. A heavy drinker is considered to be a woman who drinks 8 or more alcoholic drinks per week or a man who drinks 15 or more alcoholic drinks per week.
  • Impaired hepatic function.
  • Individuals taking prescription or over-the-counter medication, or herbal remedies that affect blood sugar regulation or metabolism.
  • Currently being treated for an infection with an antibiotic and/or antiviral prescription medication.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Citruslabs — Santa Monica

Идентификаторы

NCT: NCT06700915 · 20442

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗