Меню
Набор по приглашению NCT06700681

RCT Comparing Remimazolam With Propofol Under EEG DSA Guidance During Cardiac Electrophysiology Studies and Ablation

Без фазы С лечением Hemodynamic Remimazolam Propofol Cardiac Electrophysiology

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Propofol, Remimazolam, With intubation and controlled ventilation to maintain airway, Maintain spontaneous ventilation without intubation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hemodynamic, Remimazolam, Propofol, Cardiac Electrophysiology. Базовые параметры: 20 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Safety and Efficacy of Remimazolam Compared With Propofol Under EEG DSA Guiding During Cardiac Electrophysiology Studies and Ablation: Randomized Controlled Trial

Обзор

Brief Summary: The goal of this RCT is to compare the Safety and efficacy of remimazolam compared with propofol under EEG DSA guiding during cardiac electrophysiology studies and ablation. The main questions it aims to answer are: * Is Remimazolam as efficacy as propofol in cardiac electrophysiology studies and ablation? * Is Remimazolam lower hypotension episodes or lower vasopressor dosages compare with propofol in cardiac electrophysiology studies and ablation? If there is a comparison group: Researchers will compare \[arm information\] to see if \[insert effects\]. Researchers will compare Remimazolam to Propofol to see if Remimazolam is more feasible in cardiac electrophysiology studies and ablation. Participants will receive either Remimazolam or Propofol sedation during study period.

Вмешательства

  • Препарат Propofol
    TIVA induction and maintain with Propofol.
  • Препарат Remimazolam
    TIVA induction and maintain with Remimazolam.
  • Устройство With intubation and controlled ventilation to maintain airway
    Patient receives intubation and controlled ventilation to maintain airway.
  • Устройство Maintain spontaneous ventilation without intubation
    Patient maintains spontaneous ventilation without intubation.

Первичные конечные точки

  • Hemodynamic stability--Vasopressor dosage [Срок оценки: Introperative]
Вторичные конечные точки (10)
  • Respiratory depression require intubation [Срок оценки: Introperative]
  • TIVA failure rate [Срок оценки: Introperative]
  • LOC time [Срок оценки: Introperative]
  • Emergence time [Срок оценки: Introperative]
  • Sanctification of cardiologist [Срок оценки: Perioperative]
  • QoR-15 [Срок оценки: Preoperative to post-operative day 1]
  • Mini-Cog [Срок оценки: Preoperative to post-operative day 1]
  • Length of hospital stay [Срок оценки: Upto 1 month]
  • Adverse outcome [Срок оценки: Upto 1 month]
  • Length of CU stay [Срок оценки: Upto 1 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient receives scheduled cardiac electrophysiology studies and ablation by the same cardiologist(one of the study investigator).

Критерии исключения

  • With existing vasopressor or shock status
  • Patient refusal or cannot finish Mini-Cog or QoR-15 preoperatively
  • Canceled by cardiologist
  • Allergy history to the anesthetics used in this study
  • History of abnormal lung function or required oxygen therapy preoperative

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Taipei Veterans General Hospital — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT06700681 · 2024-06-005B

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗