Меню
Набор скоро начнётся NCT06700317

Intraoperative Hyperspectral Imaging for Laparoscopic Surgery

Без фазы С лечением Colorectal Neoplasms Colorectal Surgery Cholecystitis Cholecystectomy, Laparoscopic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HSS1.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Neoplasms, Colorectal Surgery, Cholecystitis, Cholecystectomy, Laparoscopic. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intraoperative Hyperspectral Imaging for Laparoscopic Surgery (LapHSI): a Multicentre Post-market Clinical Study

Обзор

The study aims to evaluate the use of the HyperSnap Surgical System (HSS1) during laparoscopic surgeries, specifically in bowel resections and cholecystectomies.

Подробное описание

The study will observe patients undergoing bowel resection and cholecystectomy surgeries to determine if HyperSnap Surgical System (HSS1), as a primary visualisation tool, functions safely and capably as a laparoscopic imager. In addition, we will see if it subjectively improves the identification of critical anatomical structures. In addition, the study will secondarily assess how StO2 information may be included in the surgical workflow and how surgeons may react to this additional information.

Вмешательства

  • Устройство HSS1
    Surgery performed using HSS1

Первичные конечные точки

  • Device safety [Срок оценки: From enrollment to end of follow up (30 days)]
Вторичные конечные точки (4)
  • Technological performance [Срок оценки: Duration of surgery]
  • Utility and usability of tissue oxygenation saturation maps in bowel surgery [Срок оценки: Duration of surgery]
  • Utility and usability of tissue oxygenation saturation maps in cholecystectomy [Срок оценки: Duration of surgery]
  • Human factors analysis on use of HSS1 [Срок оценки: Duration of surgery]

Критерии участия

Критерии включения

A) Cholelithiasis or cholecystitis with indications for laparoscopic surgery (cholecystectomy)

  • Adult patients aged 18 years and over
  • Common bile duct diameter < 8mm as assessed using ultrasound
  • Patients able to provide written informed consent

B) Colorectal cancer requiring elective bowel resection via a laparoscopic approach.

  • Adult patients aged 18 years and over
  • Patients who are scheduled for elective laparoscopic colon cancer resection
  • Patients able to provide written informed consent

Критерии исключения

A) Cholelithiasis or cholecystitis with indications for laparoscopic surgery (cholecystectomy)

  • Patients under 18 years of age
  • Patients with a history of previous abdominal surgery and multiply scarred abdomen
  • Common bile duct diameter ≥ 8mm as assessed using ultrasound
  • Patients unable to provide written informed consent
  • Patients who are pregnant

B) Colorectal cancer requiring elective bowel resection via a laparoscopic approach.

  • Patients under 18 years of age
  • Patients with a history of previous abdominal surgery and multiply scarred abdomen
  • Patients unable to provide written informed consent
  • Patients undergoing emergency surgery
  • Patients who are pregnant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06700317 · 321001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗