Меню
Идёт набор NCT06699979

Multi-omics Study of Early-stage Lung Cancer With Distinct Phenotypes

— Наблюдательное Lung Cancer Associated With Cystic Airspaces Multiple Primary Lung Cancers Non-Small Cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Cancer Associated With Cystic Airspaces, Multiple Primary Lung Cancers, Non-Small Cell Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comprehensive Multi-Omics Analysis of Early-Stage Lung Cancer Exhibiting Distinct Phenotypes

Обзор

The goal of this observational study is to investigate the multi-omics characterization early-stage lung cancer exhibiting distinct phenotypes including lung cancer associated with cystic airspaces, multiple primary lung cancers, and so on. The main questions it aims to answer are: * What are the differences in pathogenesis of non-small cell lung cancer with different phenotypes explored by multi-omics? * Whether differential genes lead to potential prognostic models and therapeutic targets? Participants will be followed up after surgery to answer prognosis: whether they have recurred, and the time to recurrence.

Первичные конечные точки

  • Immune repertoire sequencing [Срок оценки: From enrollment to the end of surgery for 3 years]
  • DNA methylome sequencing [Срок оценки: From enrollment to the end of surgery for 3 years]
  • RNA sequencing [Срок оценки: From enrollment to the end of surgery for 3 years]
Вторичные конечные точки (3)
  • Genomic sequencing [Срок оценки: From enrollment to the end of surgery for 3 years]
  • Metabolomics analysis [Срок оценки: From enrollment to the end of surgery for 3 years]
  • Radiomics analysis [Срок оценки: From enrollment to the end of surgery for 3 years]

Критерии участия

Cohort 1: Multi-omics study in early-stage synchronous multiple primary lung cancer

Критерии включения

  • Male or female patients:18-75 years old;
  • ECOG score:0-1;
  • Histopathologically confirmed TNM stage I-II NSCLC;
  • Considered multiple or solitary primary lung cancer by clinical criteria (Martini-Melamed criteria and ACCP criteria);
  • Good compliance, family members agree to cooperate to receive survival follow-up;
  • Understand and voluntarily sign the informed consent.

Критерии исключения

  • A history of previous or co-existing malignant tumors;
  • Systemic anti-tumor therapies, including chemotherapy, radiotherapy, or targeted therapies (such as monoclonal antibodies, small-molecule tyrosine kinase inhibitors, among others), were administered prior to enrollment;
  • Refusal to participate in the study.

Cohort 2: Multi-omics study of lung cancer associated with cystic airspaces

Критерии включения

  • Male or female patients:18-75 years old;
  • ECOG score:0-1;
  • Histopathologically confirmed TNM stage I-II NSCLC;
  • CT findings show solitary or multiple nodules with cystic airspaces.

Критерии исключения

  • A history of previous or co-existing malignant tumors;
  • Systemic anti-tumor therapies, including chemotherapy, radiotherapy, or targeted therapies (such as monoclonal antibodies, small-molecule tyrosine kinase inhibitors, among others), were administered prior to enrollment;
  • Refusal to participate in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The Second Xiangya Hospital of Central South University — Чанша

Публикации

  • Zhong WZ, Wang Q, Mao WM, Xu ST, Wu L, Shen Y, Liu YY, Chen C, Cheng Y, Xu L, Wang J, Fei K, Li XF, Li J, Huang C, Liu ZD, Xu S, Chen KN, Xu SD, Liu LX, Yu P, Wang BH, Ma HT, Yan HH, Yang XN, Zhou Q, Wu YL; ADJUVANT investigators. Gefitinib versus vinorelbine plus cisplatin as adjuvant treatment for stage II-IIIA (N1-N2) EGFR-mutant NSCLC (ADJUVANT/CTONG1104): a randomised, open-label, phase 3 stu PMID 29174310

Идентификаторы

NCT: NCT06699979 · LYEC2024-0320

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗