Меню
Набор скоро начнётся NCT06699966

Stony Brook Medicine Anti-Inflammatory Trial

Фаза IV С лечением Major Depressive Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Celecoxib, Minocycline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Major Depressive Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is an experimental study designed to measure the effect of celecoxib or minocycline on depressive symptoms in unipolar and bipolar depression. Participants will be equally randomized to either celecoxib or minocycline. All participants will complete a battery of clinical and psychological assessments prior to treatment assignment, and again after treatment completion, to assess any changes or improvements in depression.

Вмешательства

  • Препарат Celecoxib
    The dose of celecoxib will be at the maximum recommended FDA approved dose (400mg daily). Participants will take two 200mg tablets of celecoxib daily with a meal for 8 weeks.
  • Препарат Minocycline
    Dosing of minocycline will gradually increase from 50 mg per day during Week 1, increase to 50 mg b.i.d. during Week 2, and finally reach 100 mg b.i.d. during Weeks 3-8.

Первичные конечные точки

  • Change from Baseline Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D 24) Score at 8 Weeks [Срок оценки: Baseline and 8 weeks.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Current consent form signed
  • Capacity to give informed consent
  • Age range 18-65 (inclusive)
  • Diagnosis of MDD or bipolar depression and currently in a major depressive episode
  • Score of at least 29 on the MADRS (at least moderate depression)

Критерии исключения

  • Hypersensitivity to celecoxib, minocycline, tetracyclines, sulfonamides, aspirin, other NSAIDs, or any component of the formulation; previous asthma, urticaria, or allergic-type reactions after taking aspirin or other NSAIDs
  • History of myocardial infarction or current cardiac condition
  • Heptic impairment, heart failure, severe renal impairment, recent GI bleed, history of peptic ulcer disease, anemia or any other contraindication for celecoxib or minocycline
  • Poor CYP2C9 metabolizer
  • Currently taking medications that interact with celecoxib (digoxin, antihypertensives, diuretics, anticoagulant or anti-platelet treatment, including aspirin), or minocycline (isotretinoin, ergot alkaloids) without providing physicians approval
  • Use of herbs, drugs, or medications with anti-inflammatory or immunomodulatory properties (within 5 half-lives of starting celecoxib or minocycline treatment)
  • Unlikely to tolerate medication washout or the medication-free period following washout.
  • Participant considered at significant risk for suicide.
  • Electroconvulsive therapy (ECT) within 1 month
  • High potential for excessive drug/alcohol use during the treatment period (excluding nicotine or cannabis)
  • Significant active physical illness or neurological deficit that may affect brain functioning.
  • If participant is currently pregnant, breastfeeding, or planning to conceive during the course of study participation.
  • Need for medications that control mania.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06699966 · 2024-00259

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗