Набор по приглашению NCT06699953
Characterizing the EEG Signature of Fentanyl and Its Association With Drug Liking
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Observational study in patients receiving fentanyl for surgery.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Brain Activity Related to Opioid Administration, Brain Activity Related to Drug Liking. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The goal of this study is to characterize an electroencephalogram (EEG) biomarker for fentanyl and understand where this signal is coming from in the brain. The investigators also aim to understand how this EEG biomarker is connected to patient perception to drug liking.
Вмешательства
- Другое Observational study in patients receiving fentanyl for surgery
This observational study enrolls patients receiving fentanyl, a drug routinely administered during surgery under general anesthesia. The primary difference in the investigators' research protocol is the inclusion of a 5-minute interval between fentanyl administration and the induction of general anesthesia. Fentanyl will be given in two boluses of 2 mcg/kg (ideal body weight), spaced 2 minutes apart, totaling 4 mcg/kg. If the participant remains conscious, an additional 2 mcg/kg bolus will be ad
Первичные конечные точки
- Source Localization of Fentanyl EEG Signature [Срок оценки: 15 minutes prior to surgery]
Вторичные конечные точки (2)
- Relationship Between Fentanyl EEG Signature and Fentanyl Effect Site Concentration [Срок оценки: 15 minutes prior to surgery]
- Relationship Between Visual Analog Scale Liking Rating and Fentanyl EEG Signature [Срок оценки: 15 minutes before the surgery]
Критерии участия
Критерии включения
- 18 years old or above (male and female)
- American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification of I, II or III
- Candidates scheduled for general surgical procedures under general anesthesia and receive fentanyl for surgery
Критерии исключения
- Craniofacial abnormalities
- Known or suspected difficult intubation or mask ventilation
- Known or suspected need for rapid sequence induction and intubation
- Body mass index above 45 kg/m2
- Allergies to fentanyl
- History of obstructive sleep apnea requiring CPAP
- History of obstructive or restrictive lung disease
- Opiate use within 24 hours
- History of opiate abuse within the last 3 years
- Known or suspected severe chronic pain condition that require use of opiates or limit daily activities
- MRI contraindications, such as presence of pacemakers, aneurysm clips, artificial heart valves, ear implants, metal fragments, or foreign objects in the eyes, skin, or body
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Stanford Hospital — Palo Alto
Публикации
- Balanza GA, Bharadwaj KM, Mullen AC, Beck AM, Work EC, McGovern FJ, Houle TT, Eric TP, Purdon PL. An electroencephalogram biomarker of fentanyl drug effects. PNAS Nexus. 2022 Aug 30;1(4):pgac158. doi: 10.1093/pnasnexus/pgac158. eCollection 2022 Sep. PMID 36329725
Идентификаторы
NCT: NCT06699953 · IRB-77223 · R01DA056593