Qishenyiqi Dripping Pill for Coronary Microvascular Disease
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Qishenyiqi dripping pills 1 bag, three times a day, Placebo 1 bag, three times a day.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Coronary Microvascular Disease. Базовые параметры: 40 лет — 75 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The Efficacy and Safety of Qishenyiqi Dripping Pill in Patients With Coronary Microvascular Disease
Обзор
To investigate the efficacy and safety of Qishenyiqi in patients with microvascular angina pectoris. Long-term follow-up of 1 year will be performed to evaluate the effect of Qishenyiqi on coronary flow reserve and adverse cardiovascular events in patients with coronary microvascular disease.
Вмешательства
- Препарат Qishenyiqi dripping pills 1 bag, three times a day
Qishenyiqi dripping pills, 1 bag once, three times a day, 12 months - Препарат Placebo 1 bag, three times a day
Placebo, 1 bag once, three times a day, 12 months
Первичные конечные точки
- Changes of coronary flow reserve measured by three-dimensional echocardiography from baseline to 12 months after follow-up [Срок оценки: 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Repeated chest pain attacks with typical exertional angina pectoris or resting angina pectoris attacks;
- Coronary normal or stenosis < 20%;
- Ischemic depression in ST segment during resting or exercise;
- Blood flow reserve (CFR) of the anterior descending coronary artery < 2.0;
- Subjects or their guardians agreed to participate in this study.
Критерии исключения
- Previous myocardial infarction or PCI or CABG treatment;
- A history of heart failure;
- Severe arrhythmia;
- Refractory hypertension or hypertension accompanied by left ventricular wall thickness > 12 mm;
- Familial hypercholesterolemia;
- Takayasu arteritis, Kawasaki disease or coronary artery malformation;
- Pregnant or nursing, or having the intention to give birth within one year;
- Hepatic or renal dysfunction;
- Allergic to contrast agents or traditional Chinese medicines;
- Patients who participated in clinical research of other drugs within 3 months before being selected.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Четверное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 3 центра
- Qianfoshan Hospital, Shandong University — Цзинань
- Qilu Hospital of Shandong University — Цзинань
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University — Цзинань
Идентификаторы
NCT: NCT06699420 · Qishenyiqi for CMVD