Меню
Набор скоро начнётся NCT06699290

Orthodontic Clear Aligners Vs Conventional Fixed Appliance's Impact on Muscular Activities Among Adults Using SEMG (Surface Electromyography)

— Наблюдательное Masseter Muscle Activity Anterior Temporalis Muscle Activity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Masseter Muscle Activity, Anterior Temporalis Muscle Activity. Базовые параметры: от 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Саудовская Аравия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Orthodontic Clear Aligners Vs Conventional Fixed Appliances Impact on Muscular Activities Among Adults: a Surface Electromyography (sEMG) Prospective Comparative Study

Обзор

This clinical trial goal is to evaluate the difference in masticatory activities in adult patients treated with clear aligners compared to conventional fixed appliances treatment. The aim of this study is to measure the changes of the activity of the anterior temporalis and masseter muscles in different treatment modality. The activity of the muscles will be evaluated and measured using the surface electromyography (sEMG) BioRadio device before and after the beginning of each treatment modality.

Первичные конечные точки

  • Changes of muscular activity in clear aligners vs conventional fixed orthodontic therapies at 3 months using the BioRadio sEMG device. [Срок оценки: The muscle activity with the BioRadio device will be recorded as follows: T0: Before start of orthodontic treatment, T1: One month after start of orthodontic treatment,T2: Three months after the start of orthodontic treatment.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult Participants aged 16 years old and above.
  • Healthy growing Participants without any systemic diseases (assessed by taking a brief medical history ).
  • Participants with skeletal Class I relationship.
  • Participants with any other dental malocclusion referring to the Index of Orthodontic Treatment Need Index of orthodontic treatment needed (IOTN) .
  • No active extensive caries and with healthy periodontal tissues.

Критерии исключения

  • Participants with any craniofacial anomalies, mental disabilities and/or neuropathic conditions.
  • Participants with history of neuromuscular disease and/ or truma.
  • Participants with the Presence of skeletal and/or diagnosed muscular asymmetries.
  • Participants with History of any previous orthodontic treatment.
  • Participants who have any signs of bruxism.
  • Participants with history of use of muscle relaxants.
  • Participants with true crossbites and/or with signs of Temporomandibular disorders (TMD) or condylar problems.
  • Participants with skeletal CL II and/or CL III relationships.
  • Participants with Hypodontia and/or with multiple missing posterior teeth (4 teeth and more).
  • Participants with maxillary constriction and posterior cross-bite (unilateral or bilateral) with an indication for orthognathic surgery.
  • Participants indicated for extraction orthodontic treatment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Саудовская Аравия · 1 центр
  • Riyadh Elm University — Riyadh

Публикации

  • Castroflorio T, Icardi K, Torsello F, Deregibus A, Debernardi C, Bracco P. Reproducibility of surface EMG in the human masseter and anterior temporalis muscle areas. Cranio. 2005 Apr;23(2):130-7. doi: 10.1179/crn.2005.018. PMID 15898569
  • Nota A, Caruso S, Ehsani S, Ferrazzano GF, Gatto R, Tecco S. Short-Term Effect of Orthodontic Treatment with Clear Aligners on Pain and sEMG Activity of Masticatory Muscles. Medicina (Kaunas). 2021 Feb 19;57(2):178. doi: 10.3390/medicina57020178. PMID 33669677
  • Tepedino M, Colasante P, Staderini E, Masedu F, Ciavarella D. Short-term effect of orthodontic clear aligners on muscular activity and occlusal contacts: A cohort study. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2023 Jul;164(1):34-44. doi: 10.1016/j.ajodo.2022.10.025. Epub 2023 Mar 3. PMID 36870918
  • Erdem A, Kilic N, Eroz B. Changes in soft tissue profile and electromyographic activity after activator treatment. Aust Orthod J. 2009 Nov;25(2):116-22. PMID 20043545
  • Tande C, Hadi B, Chowdhury R, Subramanian S, Byamukama E. First Report of Sudden Death Syndrome of Soybean Caused by Fusarium virguliforme in South Dakota. Plant Dis. 2014 Jul;98(7):1012. doi: 10.1094/PDIS-01-14-0107-PDN. PMID 30708925
  • Castroflorio T, Bracco P, Farina D. Surface electromyography in the assessment of jaw elevator muscles. J Oral Rehabil. 2008 Aug;35(8):638-45. doi: 10.1111/j.1365-2842.2008.01864.x. Epub 2008 May 9. PMID 18466277

Идентификаторы

NCT: NCT06699290 · sEMG in orthodontic treatment

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗