Меню
Идёт набор NCT06699030

A Strategy for Gallstone Expulsion Through Dietary Therapy

Без фазы С лечением Gallbladder Stone

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Functional fatty acids, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gallbladder Stone. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A New Strategy for Gallstone Expulsion Through Dietary Therapy: A Prospective, Single-Center, Double-Blind, Randomized Controlled Trial

Обзор

This study is a double-blind, prospective, single-center controlled trial conducted at a tertiary hospital, aiming to determine whether dietary therapy can effectively expel gallstones.

Подробное описание

Gallstones are a common clinical condition, and their prevalence has been increasing globally in recent years. Gallstone formation is a result of various combined factors, and in its early stages, gallstones often exist in a sludge-like form. Currently, there is no definitive research on whether gallbladder sludge can be effectively expelled through medication or dietary therapy. Therefore, the investigators are conducting a double-blind, prospective, single-center controlled trial to verify whether gallbladder sludge-like stones can be effectively expelled using dietary therapy.

Вмешательства

  • Препарат Functional fatty acids
    Days 1-3: Oral Administration of functional fatty acids Days 4-6: Oral Administration of functional fatty acids
  • Другое Placebo
    Days 1-3: Placebo Days 4-6: Oral Administration of functional fatty acids

Первичные конечные точки

  • Number of patients with complete expulsion of gallbladder sludge after three days of intervention [Срок оценки: 7 days]
  • 2）Number of patients with complete expulsion of gallbladder sludge after six days of intervention [Срок оценки: 7 days]
Вторичные конечные точки (7)
  • Gallbladder Volume [Срок оценки: 7 days]
  • Gallbladder Wall Thickness [Срок оценки: 7 days]
  • Serum bilirubin [Срок оценки: 7 days]
  • Presence of Abdominal Pain Post-Intervention [Срок оценки: 7 days]
  • Occurrence of Acute Pancreatitis Post-Intervention [Срок оценки: 14 days]
  • Occurrence of Gastrointestinal Bleeding Post-Intervention [Срок оценки: 14 days]
  • Nausea, Vomiting, and Diarrhea Post-Intervention [Срок оценки: 14 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Gallbladder sludge-like stones with a maximum stone diameter of less than 2 mm

Критерии исключения

  • History of ERCP (Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography)
  • Previous gallstone removal surgery with gallbladder preservation
  • History of acute or chronic pancreatitis, cholangitis
  • Mirizzi Syndrome
  • History of gastrointestinal surgery
  • Gastrointestinal obstruction
  • Dysfunction of the sphincter of Oddi
  • Gallbladder neck polyps
  • Abnormal gallbladder structure
  • Gallbladder mass
  • Biliary infection or stones
  • Congenital biliary abnormalities
  • Biliary injury or surgery
  • Biliary tumors
  • Gastrointestinal bleeding, liver cirrhosis, or other malignant diseases
  • Significant arrhythmia, bradycardia, or atrioventricular block
  • Severe hypertension, liver or kidney insufficiency
  • Immune, endocrine, hematological, or mental disorders
  • Severe cerebrovascular disease
  • Allergy to relevant foods
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Unwillingness or inability to consent to participation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Long Deng — Lanzhou

Публикации

  • Zhuang Q, Cheng J, Xia J, Ning M, Wu S, Shen S, Shi Y, Huang D, Dong Z, Wan X. Gypenosides Prevent and Dissolve Cholesterol Gallstones by Modulating the Homeostasis of Cholesterol and Bile Acids. Front Med (Lausanne). 2022 Apr 4;9:818144. doi: 10.3389/fmed.2022.818144. eCollection 2022. PMID 35445045
  • Mulliri A, Menahem B, Alves A, Dupont B. Ursodeoxycholic acid for the prevention of gallstones and subsequent cholecystectomy after bariatric surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Gastroenterol. 2022 Aug;57(8):529-539. doi: 10.1007/s00535-022-01886-4. Epub 2022 Jun 15. PMID 35704084
  • Deng L, Xu H, Zhang B, Jin K, Yue P, Lin Y, Peng P, Melloul E, Yuan J, Meng W. Functional fatty acid-based dietary therapy as a new strategy for small gallstone expulsion: study protocol for a prospective, single-center, double-blind, randomized controlled trial. Front Nutr. 2026 Jul 3;13:1859377. doi: 10.3389/fnut.2026.1859377. eCollection 2026. PMID 42490892

Идентификаторы

NCT: NCT06699030 · Gallstone Expulsion

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗