Меню
Идёт набор NCT06698705

The EEG Study Under Remimazolam Anesthesia in Children

— Наблюдательное Electroencephalography Remimazolam Child Neglect

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Electroencephalography, Remimazolam, Child Neglect. Базовые параметры: 1 год — 12 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Electroencephalogram Study in Children Under Remimazolam Anesthesia - a Prospective,Observational Study

Обзор

The effect of Remimazolam on brain electrical activity. Previous studies have shown that in healthy male volunteers, EEG changes during Remimazolam infusion are characterized by an initial increase in the beta band and a later increase in the delta band. When monitoring the depth of anesthesia, the commonly used Bispectral Index in clinical practice was originally developed for propofol. Therefore, studies have shown that the correlation between the depth of sedation of benzodiazepines such as midazolam and Bispectral Index is weak. In contrast, the beta wave ratio is considered a more suitable EEG indicator for monitoring the sedative effect of Remimazolam. The above indicates that Remimazolam has a specific pattern of influence on EEG activity, especially in the regulation of anesthesia depth, with unique characteristics.

Подробное описание

This study is a prospective, observational study.Children undergoing elective general anesthesia with Remimazolam will be divided into three groups (1-3 years old, 4-6 years old, 7-12 years old) based on their age range, with 20 cases in each group.Inform the family of the general research plan and obtain informed consent. Main outcome measure: Time frequency characteristics of electroencephalography (EEG) in children of different age groups under general anesthesia withRemimazolam (including anesthesia induction, maintenance, and recovery periods).

Первичные конечные точки

  • Time-frequency characteristics of electroencephalogram (EEG) [Срок оценки: Intraoperative (during remimazolam general anesthesia (including anesthesia induction, maintenance and recovery)]
Вторичные конечные точки (4)
  • Modified observer's assessment of alertness/sedation (MOAA/S) [Срок оценки: Intraoperative (during remimazolam general anesthesia (including anesthesia induction, maintenance and recovery)]
  • Recovery time [Срок оценки: Within up to 30 minutes after operation]
  • Pediatric anesthesia emergence delirium [Срок оценки: Within up to 30 minutes after operation]
  • The Face, Legs, Activity, Cry, Consolability Scale (FLACC) [Срок оценки: Within up to 30 minutes after operation]

Критерии участия

Критерии включения

1\. aged 1 years-12 years; 2, with American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I or II; 3, children requiring general anesthesia under remimazolam; 4, parents or legal guardians of children who volunteered to participate in the trial; And signed the informed consent form.

Критерии исключения

  • Congenital malformation or other genetic conditions that are thought to affect brain development ;
  • History of severe heart, brain, liver, kidney and metabolic diseases ;
  • Premature infants (≤32 weeks);
  • Upper respiratory tract infection in the last two weeks. -

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The second Affiliated Hospital and Yuying Children's Hospital of Wenzhou Medical Universit — Wenzhou

Идентификаторы

NCT: NCT06698705 · SAHoWMU-CR2024-03-221

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗