Меню
Идёт набор NCT06698536

OBPM_COYOTE2024 Physiological Data Recording With the Calibration-free Optical Aktiia G2C Device at Fingertip and Wrist, Alongside the Aktiia Oscillometric Cuff

Без фазы С лечением Hypertension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Aktiia G2C.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypertension. Базовые параметры: 21 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

OBPM_COYOTE2024 Physiological Data Recording With the Calibration-free Optical Aktiia G2C Device at Fingertip and Wrist, Alongside the Aktiia Oscillometric Cuff: a Single-center, Prospective Clinical Study

Обзор

The present study, OBPM\_COYOTE2024, with N = 255 participants minimum over 1 visit (lasting \~15min), has been designed to collect raw optical data with Aktiia.product-G2C Clinical investigational device together with Aktiia G2 Bracelet and Aktiia Init I1 oscillometric cuff within a cohort of subjects characterized by a wide variety of phenotypes. The resulting dataset will support research and development activities conducted by AKTIIA SA out of the study context.

Вмешательства

  • Устройство Aktiia G2C
    Study subjects are asked to stay seated while 3 successive measurements are taken with the Aktiia G2C device under investigation (BP and PR) and two references (Aktiia Bracelet G2 and Aktiia Init I1 oscillometric cuff).

Первичные конечные точки

  • Data set build [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects aged 21 to 85yo
  • Subjects or witnesses fluent in written and spoken French
  • Subjects agreeing to attend the study visit and follow study procedures
  • Subjects that have signed the informed consent form.

Критерии исключения

  • Amputated index fingers
  • Damaged/injured skin at index fingers
  • Damaged/injured skin at wrists
  • Subjects with tachycardia (heart rate at rest > 120bpm)
  • Subjects with atrial fibrillation
  • Subjects with diabetes
  • Subjects with marked renal dysfunctions (eGFR < 30mL/min/1.73 m2)
  • Subjects with untreated hyper-/hypothyroidism
  • Subjects with pheochromocytoma
  • Subjects with Raynaud's disease
  • Subjects with an arteriovenous fistula
  • Women in known pregnancy
  • History of polyneuropathy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • CHUV Service de Néphrologie et d'Hypertension — Lausanne

Идентификаторы

NCT: NCT06698536 · OBPM_COYOTE2024

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗