Меню
Набор скоро начнётся NCT06697990

Cerebrospinal Fluid Immune Microenvironment Mechanism in Anaplastic Lymphoma Kinase Positive Lung Cancer Patients

Фаза II С лечением Carcinoma, Non-Small-Cell Lung

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Iruplinalib.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Exploring the Mechanism of Cerebrospinal Fluid Immune Microenvironment in Patients With Advanced Anaplastic Lymphoma Kinase (ALK)-Positive Lung Cancer With Brain Metastases Treated With Iruplinalib: an Interventional Study

Обзор

This is an an interventional study to explore the mechanism of cerebrospinal fluid immune microenvironment in patients with advanced anaplastic lymphoma kinase (ALK)-positive non-small cell lung cancer with brain metastases treated with Iruplinalib.

Вмешательства

  • Препарат Iruplinalib
    60 mg of Iruplinalib, once daily for 7 days, followed by 180 mg of Iruplinalib, once daily in a 28-days cycle.

Первичные конечные точки

  • Cerebrospinal fluid levels of Immune cells,inflammatory cytokines,immunoglobulins and cell adhesion molecules [Срок оценки: 28 days]
Вторичные конечные точки (5)
  • Iruplinalib concentration in cerebrospinal fluid [Срок оценки: Day 28]
  • Objective response rate [Срок оценки: 16 weeks]
  • Disease control rate [Срок оценки: 16 weeks]
  • Intracranial objective response rate [Срок оценки: 16 weeks]
  • Intracranial disease control rate [Срок оценки: 16 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically or cytologically confirmed diagnosis of advanced non-small cell lung cancer(NSCLC) that is anaplastic lymphoma kinase (ALK)-postive as assessed by the next-generation sequencing (NGS) test.
  • Confirmed diagnosis of brain metastases or suspected brain metastases
  • Iruplinalib is proposed for treatment
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) Performance Status of 0-1
  • Adequate organ and marrow function

Критерии исключения

  • Have serious gastrointestinal disease or other uncontrolled internal diseases and infections
  • The presence of mental illness or substance abuse at the time of screening that may have affected compliance with the trial
  • The presence of pleural fluid or ascites that requires treatment or is judged by the investigator to be uncontrollable at the time of screening
  • Arterial/venous thrombosis events occurred within 6 months prior to administration, such as cerebrovascular accidents, deep vein thrombosis, and pulmonary embolism

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06697990 · QLMA-NSCLC-IIT-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗