Risk Prediction Model for Severe Autoimmune Encephalitis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: No Intervention: Observational Cohort.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Severe Autoimmune Encephalitis. Базовые параметры: 14 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Development and Validation of a Risk Prediction Model for Severe Autoimmune Encephalitis
Обзор
A prospective study aims to establish a multicenter clinical diagnosis and treatment database for patients with autoimmune encephalitis (AE). The study will analyze the characteristics of disease progression, changes in immune-inflammatory markers, immunotherapy regimens, and patient outcomes. It seeks to identify clinical indicators for the early recognition of severe AE patients, develop and validate a predictive model for severe AE, and explore effective treatment strategies to rapidly control disease progression during the acute phase of severe AE.
Подробное описание
To develop and validate a predictive model for severe autoimmune encephalitis (AE), a prospective multicenter study will be conducted. Clinical data of hospitalized AE patients will be collected consecutively, and a multicenter integrated database will be established. This database will include information on the characteristics of disease progression, changes in blood and cerebrospinal fluid immune-inflammatory markers, specific immunotherapy regimens, patient outcomes, and long-term prognoses. The study will analyze the clinical and immunological characteristics of AE patients, identify clinical indicators for early recognition of severe AE, and develop and validate a predictive model for severe AE. Additionally, the study will evaluate the efficacy of early plasma exchange/plasma adsorption therapy and targeted immunotherapy on AE outcomes and long-term prognosis, aiming to explore effective treatment strategies for rapidly controlling disease progression in the acute phase of severe AE.
Вмешательства
- Другое No Intervention: Observational Cohort
No intervention
Первичные конечные точки
- CASE [Срок оценки: 2 months of enrollment]
Вторичные конечные точки (5)
- CASE [Срок оценки: 1 month of enrollment]
- mRS [Срок оценки: 1 months, 2 months of enrollment]
- GCS [Срок оценки: 1 months, 2 months of enrollment]
- Prognostic scores (CASE) [Срок оценки: 6 months, 12 months of enrollment]
- Prognostic scores (mRS) [Срок оценки: 6 months, 12 months of enrollment]
Критерии участия
Критерии включения
- age 14-80 years
- no restriction on gender
- meets the diagnostic criteria for confirmed AE, with a clearly identified pathogenic antibody
- within 3 months of AE
- patients voluntarily sign the informed consent form; if unable to express their will or sign, the consent form can be signed by a close relative on their behalf
Критерии исключения
- no lumbar puncture performed for CSF antibody testing
- did not receive immunotherapy
- pre-onset modified Rankin Scale (mRS) score ≥3
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT06697678 · AE