Меню
Идёт набор NCT06697600

A Decisional Intervention for Older Adults With Acute Myeloid Leukemia and Their Caregivers

Без фазы С лечением Oncology Myeloid Leukemia, Acute Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: UR-GOAL.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Oncology, Myeloid Leukemia, Acute, Cancer. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a multicenter randomized controlled trial that assesses the efficacy of a decisional intervention \[University of Rochester-Geriatric Oncology assessment for Acute myeloid Leukemia (UR-GOAL)\] compared to an attention control.

Подробное описание

This is a multicenter randomized controlled trial with four sites that assesses the efficacy of a decisional intervention \[University of Rochester-Geriatric Oncology assessment for Acute myeloid Leukemia (UR-GOAL)\] compared to an attention control. Subjects will be randomized 1:1 to either the intervention arm or the attention control arm. Compared to an attention control, UR-GOAL will improve patient distress, observed and patient-perceived shared decision making (SDM), and patient decisional conflict.

Вмешательства

  • Поведенческое UR-GOAL
    Patients will view an AML video, complete the best/worst scaling, will be provided with a summary report, and will be asked to review and discuss at upcoming clinical visits. Caregivers, if available, will view an AML video, will be provided with a summary report, and will be asked to review. Oncologists will be provided with a summary report and will be asked to review and discuss at upcoming clinical visits.

Первичные конечные точки

  • Distress Thermometer Questionnaire at 1 month [Срок оценки: 1 month]
Вторичные конечные точки (3)
  • 9-item Shared Decision Making Questionnaire at 2 weeks [Срок оценки: 2 weeks]
  • Decisional Conflict Scale Questionnaire at 2 weeks [Срок оценки: 2 weeks]
  • Observed shared decision making [Срок оценки: Day 0]

Критерии участия

Patients

Критерии включения

  • Age ≥60 years (from date of consent, confirmed on electronic medical records)
  • A new diagnosis of AML
  • Diagnosis can be based on the International Consensus Classification or World Health Organization
  • Myeloid sarcoma is allowed
  • AML with central nervous system involvement is allowed
  • Cancer-directed treatment has not started
  • Treatment to temporarily decrease white blood cells is acceptable; these may include hydroxyurea, leukapheresis, or cytarabine
  • Intrathecal chemotherapy is acceptable
  • The patient's oncologist has been or will be enrolled on the study
  • English or Spanish-speaking
  • Patients without a caregiver will still be eligible to participate in the study Exclusion criteria
  • A diagnosis of acute promyelocytic leukemia
  • Patients with psychiatric or cognitive conditions which the treating oncologist believes prohibits informed consent or compliance with study procedures
  • Prior cancer-directed treatment for AML

Caregivers

Критерии включения

  • Selected by the patient when asked if there is a "family member, partner, friend or caregiver \[age 18 or older\] with whom you discuss or who can be helpful in healthrelated matters."
  • Caregiver may be paid/professional or informal caregiver
  • Able to provide informed consent
  • English or Spanish-speaking

Oncologists

Критерии включения

  • Oncologists caring for patients with AML Exclusion criteria

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 4 центра
  • University of Alabama at Birmingham, Division of Hematology and Oncology — Birmingham
  • University of Rochester Medical Center — Rochester
  • University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center — Chapel Hill
  • Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center, Section of Hematology/Oncol — Winston-Salem

Публикации

  • LoCastro M, Sanapala C, Wang Y, Jensen-Battaglia M, Wittink M, Norton S, Klepin HD, Richardson DR, Mendler JH, Liesveld J, Huselton E, O'Dwyer K, Cortes AM, Rodriguez C, Dale W, Loh KP. Patient-centered communication tool for older patients with acute myeloid leukemia, their caregivers, and oncologists: A single-arm pilot study. Cancer Med. 2023 Apr;12(7):8581-8593. doi: 10.1002/cam4.5547. Epub 20 PMID 36533397

Идентификаторы

NCT: NCT06697600 · UOCPC24064 · 1R01CA288318-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗