Evaluation of Efficacy of Anthelios Sunscreen on Face Versus Usual Routine on Signs of Aging
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Tested product group, Control group.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Aging. Базовые параметры: 30 лет — 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Бразилия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Evaluation of the Efficacy of the UVMune 400 Fluid Sunscreen on the Face Versus Usual Photoprotection Routine on Visible and Measurable Signs of Aging
Обзор
This experimental, randomized study aims at evaluating the preventative effect of a Sun Protection Factor (SPF) 50+ sunscreen (Anthelios UVMUNE 400 Fluid SPF 50+) with high Ultraviolet A (UVA) protection on clinical signs of skin aging.
Подробное описание
The study will be conducted in compliance with the protocol, current internal procedures and in the spirit of the International Council on Harmonisation (ICH) Topic E6(R2)5 ref: EMA/CHMP/ICH/135/1995, ICH Good Clinical Practice (GCP) Addendum Nov 2016 and applicable regulatory requirement.
Statistical plan: Tx represents the values observed at Time x, for each parameter and by subgroup. Quantitative variables, or those that can reasonably be treated as such, will be summarized using the minimum, maximum, measures of central tendency such as the mean and median \& measures of dispersion such as the standard deviation (SD). Qualitative variables will be summarized in the form of counts and percentages.
For each parameter, a graphical representation of the means ±95% Confidence Interval (CI) will be produced to visually assess the evolution across time, by treatment group.
Вмешательства
- Другое Tested product group
Apply the test product per zone at least twice a day on the face, neck (neck \& nape), décolleté and back of the hand in the morning and at midday whatever the weather conditions and the activities of the day - Другое Control group
Maintain their normal routine of using cosmetics (cleansers and moisturizers) and normal sun protection habits (if applicable)
Первичные конечные точки
- Change in the dermatological assessment of skin signs on the face (Global score) [Срок оценки: Day0; Day84; Day168; Day252; Day336]
Вторичные конечные точки (1)
- Dermatological assessment of skin signs on the face - Atlas Bazin, Flament (Global score) [Срок оценки: Day0; Day84; Day168; Day252; Day336]
Критерии участия
Критерии включения
- Subjects with signs of photo aging (Global score of at least 14)
- All skin types
Критерии исключения
- Any history of significant dermatological/ophthalmological diseases or conditions or medical conditions known to alter skin appearance or physiologic response (e.g. diabetes,) which could, in the opinion of the Investigator, preclude topical application of the investigational products and/or interfere with the evaluation of the test site
- Pregnant or breastfeeding women
- Subject with known allergy to cosmetic products or to any ingredient of the sunscreen product
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
Бразилия · 1 центр
- CIDP — Rio de Janeiro
Идентификаторы
NCT: NCT06697288 · LRP23007-2223CBCL064 Anthelios