Меню
Идёт набор NCT06697106

Can COX-2 Inhibitor Decrease Stricture Recurrence After Direct Vision Internal Urethrotomy?

Без фазы С лечением COX-2 Inhibitor Meloxicam Stricture Recurrence Direct Vision Internal Urethrotomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nonsteroidal anti-inflammatory drugs, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: COX-2 Inhibitor, Meloxicam, Stricture Recurrence, Direct Vision Internal Urethrotomy. Базовые параметры: от 18 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To evaluate the efficacy and safety of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in preventing urethral stricture recurrence after direct visual internal urethrotomy.

Подробное описание

The most common aetiology of urethral strictures is idiopathic, followed by iatrogenic causes, including transurethral resection, urethral catheterization, prostate cancer treatments, and previous hypospadias surgery.

The recurrence rates are higher with previously treated, long and multiple strictures, penile compared with bulbar strictures, and those with perioperative infection.

It has been reported that post-transurethral resection of the prostate (TURP) to receive or not receive a COX-2 inhibitor (rofecoxib 25 mg/day) for 20 days. At 1 year of follow-up, a urethral stricture had been diagnosed in 17 and 0 % of cases without and with COX-2 treatment, respectively

Вмешательства

  • Препарат Nonsteroidal anti-inflammatory drugs
    Patients will undergo direct vision internal urethrotomy (DVIU) plus nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) for 3 weeks.
  • Препарат Placebo
    Patients will undergo direct vision internal urethrotomy (DVIU) plus a placebo for 3 weeks.

Первичные конечные точки

  • Urethral stricture recurrence [Срок оценки: 90 days postoperative]
Вторичные конечные точки (4)
  • International Prostate Symptom Score (IPSS) [Срок оценки: 90 days postoperative]
  • Quality of life (QOL) [Срок оценки: 90 days postoperative]
  • Maximum flow rate [Срок оценки: 90 days postoperative]
  • Incidence of complications [Срок оценки: 90 days postoperative]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) score ≤3.
  • Urethral stricture length ≤ 1.5 cm

Критерии исключения

  • Recurrent urethral stricture ≥ 2 times.
  • Pelvic fracture urethral distraction defect (PFUDD).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • New Valley University — New Valley

Идентификаторы

NCT: NCT06697106 · 20241030012

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗