Меню
Идёт набор NCT06696742

PD1 Inhibitors Combined With Clostridium Butyricum for Urothelial Carcinoma

Фаза II С лечением Bladder (Urothelial, Transitional Cell) Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Clostridium Butyricum Tablets, Cisplatin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bladder (Urothelial, Transitional Cell) Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study on the Efficacy of Neoadjuvant or Adjuvant Therapy Based on PD1 Inhibitors Combined With Clostridium Butyricum Supplementation for Urothelial Carcinoma

Обзор

This study intends to explore whether the combination of Clostridium butyricum can improve the current situation of poor anti-PD1 treatment effect in patients with bladder cancer.

Подробное описание

This study intends to explore whether the combination of Clostridium butyricum can improve the current situation of poor anti-PD1 treatment effect in patients with bladder cancer.

This study is divided into two parts. One is the patients with neoadjuvant therapy. After 3 cycles of neoadjuvant therapy, to observe whether the patients with Clostridium butyricum live tablets have better neoadjuvant therapy efficacy. The other was in patients with adjuvant therapy to see if adjuvant therapy combined with Clostridium butyricum could prolong the patient's prognosis.

Вмешательства

  • Препарат Clostridium Butyricum Tablets
    Gemcitabine and Cisplatin combined with Clostridium Butyricum Tablets
  • Препарат Cisplatin
    Gemcitabine and Cisplatin

Первичные конечные точки

  • PFS [Срок оценки: 3 years after surgery]
Вторичные конечные точки (1)
  • OS [Срок оценки: 3 years after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

For Neoadjuvant therapy:

  • T2-T4aN0M0 bladder patients

For Adjuvant therapy:

  • Postoperative pathological stage T3-T4 and/or lymph node metastasis were positive.

Критерии исключения

  • The researchers evaluated the patients who could not tolerate radical surgery;
  • Previously received systemic chemotherapy or immunotherapy;
  • There are active autoimmune diseases requiring systemic treatment or other diseases requiring long-term use of a large number of hormones and other immunosuppressants;
  • Have had major surgery or major trauma within 28 days before joining the group;
  • Vaccinated with live vaccine within 28 days before joining the group.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT06696742 · 2024-SR-371

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗