Меню
Набор скоро начнётся NCT06695936

Treatment with Intensity Modulated Radiotherapy on the Change of Cognitive Function in Nasopharyngeal Carcinoma Patients: a Prospective Cohort Study

— Наблюдательное Nasopharyngeal Carcinoma (NPC) Cognitive Function

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nasopharyngeal Carcinoma (NPC), Cognitive Function. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is an observational cohort study aimed at investigating changes in hippocampal function and its impact on cognitive function in newly diagnosed nasopharyngeal carcinoma patients without metastasis, from baseline to a period after radiotherapy.

Первичные конечные точки

  • Incidence of cognitive decline. [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (6)
  • The relationship between hippocampal atrophy, radiation dose, and cognitive function after radiotherapy. [Срок оценки: 2 years]
  • The relationship between hippocampal functional impairment, radiation dose, and cognitive function after radiotherapy. [Срок оценки: 2 years]
  • The relationship between hippocampal microstructural damage, radiation dose, and cognitive function after radiotherapy. [Срок оценки: 2 years]
  • The relationship between hippocampal microvascular injury, radiation dose, and cognitive function after radiotherapy. [Срок оценки: 2 years]
  • The impact of different chemoradiation treatment modalities on the occurrence of cognitive decline. [Срок оценки: 2 years]
  • The correlation between cognitive decline after radiotherapy and quality of life. [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Newly diagnosed nasopharyngeal carcinoma patients confirmed by pathology, who have not received surgical, induction chemotherapy, radiotherapy, or other anti-tumor treatments;
  • Clinical stage classified as AJCC 8th edition Stage I-IVa, with no distant metastasis, and who are scheduled to undergo intensity-modulated radiotherapy (IMRT) according to clinical plans;
  • Pathologically diagnosed as non-keratinizing nasopharyngeal carcinoma (differentiated or undifferentiated type, i.e., WHO type II or III);
  • All participants are Han Chinese and right-handed;
  • Age between 18 and 60 years, with an education level of junior high school or above;
  • No history of neurological diseases or head trauma;
  • No other severe systemic diseases other than nasopharyngeal carcinoma;
  • No hippocampal invasion before treatment;
  • Routine MRI before treatment shows no abnormal lesions in the hippocampus;
  • No family history of mental illness.

Критерии исключения

  • Routine MRI before treatment shows abnormal lesions in the hippocampus;
  • Contraindications for magnetic resonance examination;
  • Concurrent other brain diseases;
  • Pathologically diagnosed as keratinizing squamous cell carcinoma (WHO type I);
  • Patients with recurrence or distant metastasis;
  • Patients who have previously undergone radiotherapy or chemotherapy;
  • Abnormal function of vital organs such as heart, brain, or lungs;
  • History of head trauma or mental/neuro diseases;
  • Age less than 18 years or greater than 60 years;
  • Patients whose initial treatment plan is changed during the observation
  • period due to disease progression (including residual tumors after
  • radiotherapy, tumor recurrence, or newly developed distant metastasis);
  • Patients with diabetes or hypertension;
  • Those unable to cooperate in completing neurocognitive scale testing;
  • Those with other uncontrolled severe diseases.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06695936 · 2024-FXY-132

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗